Job Title

**Fonction :** Coordonnateur de recherche clinique**Configuration de travail :** Travailler au centre**Horaire****:** dterminer**Heures :** 24 heures par semaine.**Responsabilits :*** **Phlbotomie** est requise, et une exprience pdiatrique est galement ncessaire. De plus, la sensibilisation de la communaut fera partie du rle.* Effectuer une varit de procdures cliniques complexes sur des sujets, y compris, mais sans sy limiter, **ECG, prlvement dchantillons incluant la spiromtrie et les signes vitaux.*** Coordonner les tudes de recherche clinique menes par un investigateur principal superviseur.* Mettre jour et maintenir les comptences, la formation et les connaissances des meilleures pratiques infirmires actuelles et des sujets lis la recherche clinique.* Prserver le bien-tre des sujets et assurer et maintenir des normes leves : + Maintenir un environnement sr conformment aux politiques de sant et de scurit. + Agir en tant que dfenseur bnvole. + Rpondre aux proccupations des bnvoles et des visiteurs de manire proactive et prenez les mesures correctives ncessaires. + Aider le personnel, inscrit ou non, dans les pratiques de coordination clinique et la prestation de soins aux bnvoles. + Signaler tout cart par rapport la pratique normale au personnel suprieur.**Soutenir ltude mene par :*** Examen du protocole dtude, du cahier dobservation (CRF), dautres documents dtude et des systmes de saisie lectronique des donnes.* Participer aux runions de projet avec lquipe de projet selon les besoins.* Raliser la mise en place clinique et la prparation de ltude, y compris ltiquetage des tubes et conteneurs de prlvement dchantillons, la mise en place de lquipement et des documents.* Planification des activits logistiques pour les procdures conformment au protocole.* Gnrer des instructions pour les bnvoles.* Identifier et obtenir les fournitures et lquipement ncessaires.* Prparer et diffuser des supports de formation, de documents et de dossiers spcifiques ltude.* Dpannage des problmes dtude.* Participer des runions pour garantir que les tches quotidiennes assignes aux membres de lquipe sont excutes selon les normes attendues.* Aider la vrification de la qualit des donnes et la rsolution des requtes pour garantir que les donnes collectes sur les volontaires de ltude respectent le protocole de ltude et assurer le contrle de la qualit pour lexactitude et lexhaustivit du contenu.* Recrutement et slection des volontaires inclure dans ltude sur la base de critres prdtermins.* Orienter les bnvoles vers ltude et le centre, y compris lobjectif de ltude, les procdures et les questions pratiques telles que les dlais des visites.* Responsable de ladministration et de la garde correctes du mdicament ltude conformment aux procdures oprationnelles standard du centre.* Collecter, enregistrer et signaler les donnes et les rsultats cliniques de manire approprie dans les cahiers dobservation (CRF). Collaborer troitement avec linvestigateur de ltude, informer sur les vnements indsirables pertinents et les vnements indsirables graves conformment aux procdures dcrites dans le protocole.* Cooprer avec le moniteur dtude et rserver suffisamment de temps pour les questions pendant le suivi.* Suivre les directives BPC CIH concernant toutes les activits dtude et de patient.**Qualifications :*** Diplme dtudes secondaires et 3 ans dexprience professionnelle pertinente en recherche clinique ou baccalaurat prfr avec 2 ans dexprience professionnelle pertinente.* Au moins 1 an dexprience de travail dans un contexte de recherche clinique est prfrable.* Certifications et licences applicables requises par lentreprise, le pays, ltat et/ou dautres organismes de rglementation.* Connaissance pratique des essais cliniques.* Connaissance pratique des principes des bonnes pratiques cliniques (BPC).* Connaissance approfondie du protocole et des procdures oprationnelles spcifiques ltude, des formulaires de consentement et des calendriers dtude.* Comptence dans la ralisation des procdures cliniques requises.* Connaissance pratique de la terminologie mdicale.* Capacit prter une attention particulire aux dtails.* Capacit tablir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collgues, les responsables, les patients, les mdecins et les clients.**Job Title:** Clinical Research Coordinator**Work Set-Up:** Working On-site **Schedule**: Tuesdays, Thursdays, and Saturdays, with the possibility of one additional weekday. Total hours: 24 hours per week.**Responsibilities:*** **Phlebotomy** is required, and pediatric experience is also needed. Additionally, community outreach will be part of the role.* Perform a variety of complex clinical procedures on subjects including but not limited to **ECG, sample collection including spirometry, and vital signs.*** Coordinate clinical research studies conducted by a supervising principal investigator.* Update and maintain skills, training, and knowledge of current best nursing practices and topics related to clinical research.* Safeguard the well-being of the subjects and ensure and maintain high standards: + Maintain a safe environment in accordance with Health and Safety policies. + Act as a volunteer advocate. + Address volunteer and visitor concerns proactively and take remedial action as required. + Assist staff, both registered and unregistered, in clinical coordinator practices and the delivery of care to the volunteer. + Report any deviation from normal practice to senior staff.**Support Study Conduct By:*** Reviewing the study protocol, case report form (CRF), other study documents, and electronic data capture systems.* Participating in project meetings with the project team as needed.* Performing clinical set-up and preparation for the study including labeling specimen collection tubes and containers, setting up equipment and documents.* Planning logistical activity for procedures as per protocol.* Generating volunteer instructions.* Identifying and obtaining required supplies and equipment.* Preparing and delivering study-specific training materials, documents, and records.* Troubleshooting study issues.* Participating in huddles to ensure daily tasks assigned to team members are executed to the expected standards.* Assisting with data quality checking and query resolution to ensure that data collected on study volunteers adhere to study protocol and ensuring quality control for content accuracy and completeness.* Recruiting and screening volunteers for inclusion in the study based on pre-determined criteria.* Orienting volunteers to the study and the site including the purpose of the study, procedures, and practical issues such as timelines for visits.* Responsible for the correct administration and custody of study drug according to site standard operating procedures.* Collecting, recording, and reporting clinical data and findings appropriately in case report forms (CRFs). Collaborating closely with the study investigator, informing on relevant adverse events and serious adverse events according to procedures outlined in the protocol.* Cooperating with the study monitor and reserving sufficient time for questions during monitoring.* Following ICH GCP guidelines with regards to all study and patient activities.**Qualifications:*** Equivalent education and experience - High School Diploma and 1 years relevant work experience in clinical research* At least 1 year experience working in a clinical research setting preferred.* Applicable certifications and licenses as required by company, country, state, and/or other regulatory bodies.* Working knowledge of clinical trials.* Working knowledge of the principles of Good Clinical Practices #J-18808-Ljbffr