Job Title

Associ, conformit de la Surveillance environnementale / Environmental Monitoring Compliance Associate Join to apply for the Associ, conformit de la Surveillance environnementale / Environmental Monitoring Compliance Associate role at Jubilant Pharma Limited Associ, conformit de la Surveillance environnementale / Environmental Monitoring Compliance Associate Join to apply for the Associ, conformit de la Surveillance environnementale / Environmental Monitoring Compliance Associate role at Jubilant Pharma Limited Associ, conformit de la Surveillance environnementale Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un Associ, conformit de la Surveillance environnementale pour rejoindre notre quipe ! Ce que nous offrons : Une culture qui valorise la croissance et les opportunits de dveloppement professionnel, un salaire de base hautement comptitif, des programmes d'assurances sant, dentaire et invalidit complets, un plan de retraite collectif, ainsi que des programmes de sant et bien-tre. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux Kirkland, au Qubec, et Spokane, dans l'tat de Washington. En tant qu'organisation de fabrication sous contrat totalement intgre, Jubilant HollisterStier a la capacit de fabriquer des formulations injectables striles, ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amrique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spcialiss pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait firement partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la socit, crer de la valeur pour nos clients et parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions rentables par la croissance, la rentabilit et un investissement prudent des ressources. Si vous tes prt pour un dfi gratifiant, nous vous invitons faire le premier pas et postuler ds aujourd'hui ! Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fires de la diversit de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifie que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif o nos employs peuvent prosprer, et o nos diffrences sont accueillies. En embrassant nos diffrences, nous crons des produits qui bnficient nos patients, clients et la sant humaine en gnral. Objectif du Poste Maintenir un solide programme de surveillance environnementale pour toutes les zones classifies de Jubilant HollisterStier afin de s'assurer que tous les produits striles fabriqus rpondent aux normes internes de Jubilant Pharma et celles des organismes de rglementation (Sant Canada, FDA, EU, etc.). Responsabilits Cls Assurer la conformit du programme de la qualification du personnel et de la surveillance de l'environnement. Servir d'expert sujet pour le contrle de l'environnement et les processus aseptiques. Participe la rdaction d'enqutes et rapports de tendances et valuations des risques pour le service de microbiologie. Examiner les normes rglementaires en ce qui concerne le programme de surveillance de l'environnement pour la fabrication strile et rviser le programme de surveillance environnementale actuellement en place afin de dvelopper et de mettre en ?uvre un programme de surveillance environnementale solide et conforme aux normes rglementaires et industrielles. Effectuer des audits rguliers des sites des zones classifies de Jubilant HollisterStier - programme EM pour garantir la conformit aux normes et procdures. Assurer la surveillance des nouvelles normes ou rglementations mergentes en ce qui concerne le programme EM et assister aux confrences de formation pertinentes sur le sujet. Participe au processus de requalification du processus de surveillance environnementale. Sert d'expert sujet pour le contrle de l'environnement et les processus aseptiques. Cette personne sera charge d'tablir des rapports sur les tendances en matire de surveillance de l'environnement (Trend reports) et de veiller ce que des mesures soient prises pour remdier ces tendances pour sassurer que les zones classifies fonctionnent dans un tat de contrle. Cette personne devra effectuer des valuations des risques lis la surveillance de l'environnement et documenter les protocoles de qualification des performances en matire de surveillance de l'environnement ainsi que les rapports. Interfaces Externes Agences rglmentaires Clients Fournisseurs Interfaces internes Operations, Qualit, Ingnierie Qualifications Requises Diplme (plus lev) Minimum B.Sc. - spcialisation en microbiologie ou toute combinaison de formation/exprience quivalente. Exprience requise : Cinq (5) ans d'exprience en microbiologie et surveillance environnementale dans un environnement de production au sein de l'industrie pharmaceutique ou des soins de sant Comptences fonctionnelles Bonne connaissance des techniques de traitement pharmaceutique. Bonne connaissance et comprhension des processus de validation, de fabrication, de conditionnement et d'essai dans l'industrie pharmaceutique. Excellente connaissance des rglementations cGMP pour le Canada, les tats-Unis et l'Europe. Connaissances informatiques (Microsoft Office et environnement SAP). Bilingue (franais et anglais). La matrise de l'anglais est essentielle. Soucieux du dtail, minutieux et mthodique. Solides comptences en matire de relations interpersonnelles, de communication, d'organisation et de rsolution de problmes. Solides comptences en matire de prise de dcision dans des situations stressantes. Environmental Monitoring Compliance Associate Jubilant HollisterStier , a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting an Environmental Monitoring Compliance Associate to join our team! What We Offer: A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit . We continuewith the utmost care for the environment and societyto create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If youre ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today! Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall. Position Objective Maintain a robust environmental monitoring program for all classified areas of Jubilant HollisterStier to ensure that all sterile products manufactured meet Jubilant Pharmas internal standards and regulatory agency requirements (Health Canada, FDA, EU, etc.). Key Responsibilities Ensure compliance of the personnel qualification and environmental monitoring programs. Act as a subject matter expert (SME) for environmental control and aseptic processes. Participate in the drafting of investigations, trend reports, and risk assessments for the microbiology department. Review regulatory standards regarding sterile manufacturing environmental monitoring and revise the current program to develop and implement a robust and compliant monitoring program. Conduct regular audits of classified areas at Jubilant HollisterStier sites to ensure adherence to standards and procedures. Monitor emerging standards and regulations related to the EM program and attend relevant training conferences. Participate in the requalification process for the environmental monitoring program. Serve as SME for environmental control and aseptic processes. Responsible for generating trend reports related to environmental monitoring and ensuring that corrective actions are implemented to maintain classified areas under control. Perform environmental monitoring risk assessments and document performance qualification protocols and reports. External Interfaces Regulatory Agencies Clients Suppliers Internal Interfaces Operations Quality Engineering Required Qualifications Education (highest level): Minimum B.Sc. in Microbiology or equivalent combination of education/experience. Experience: Five (5) years of experience in microbiology and environmental monitoring in a pharmaceutical or healthcare production environment. Functional Skills Solid knowledge of pharmaceutical processing techniques. Strong understanding of validation, manufacturing, packaging, and testing processes within the pharmaceutical industry. Excellent knowledge of cGMP regulations for Canada, the U.S., and Europe. Computer proficiency (Microsoft Office and SAP environment). Bilingual (French and English). English proficiency is essential. Detail-oriented, thorough, and methodical. Strong interpersonal, communication, organizational, and problem-solving skills. Solid decision-making abilities in high-pressure situations. Legal Compliance Analyst / Analyste, Conformit juridique V.I.E Junior M&A Analyst - Montral, Canada Compliance Analyst / Analyste de la conformit Coordonnateur Environnement & Conformit Spcialiste, Conformit de la Production/ Specialist, Production Compliance Montral-Ouest, Quebec, Canada 3 days ago Compliance Analyst / Analyste de la conformit Analyste de crdit et recouvremment | Credit and Collections Analyst Analyste financier (analyste des rapports rglementaires) rglements de confiance et scurit chercheuse #J-18808-Ljbffr