Job Title

Spcialiste, Affaires rglementaires / Specialist, Regulatory Affairs Spcialiste, Affaires rglementaires Pourquoi Jubilant Radiopharma ? Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes dtermins avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualit. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunits passionnantes de croissance et de dveloppement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif o vos contributions sont valorises et reconnues. Faites avancer la science. Assurez la conformit. Influencez lavenir. Vous tes passionn(e) par la rigueur scientifique et la rglementation pharmaceutique? Vous souhaitez jouer un rle cl dans le dveloppement et la mise en march de mdicaments novateurs et gnriques? Rejoignez une quipe dynamique o votre expertise aura un impact direct sur la sant publique et la russite de lentreprise. Vos responsabilits : Agir comme expert(e) rglementaire auprs des quipes R&D, Fabrication, Assurance qualit, Marketing et Affaires cliniques. Prparer et soumettre la documentation pharmaceutique et technique pour les essais cliniques, la commercialisation et les mises jour de produits. Analyser les exigences rglementaires et valuer la conformit des donnes et procdures. Rdiger les rsums techniques et pharmaceutiques, les tiquettes et les soumissions lectroniques pour Sant Canada, la FDA et d'autres autorits internationales. Assurer la conformit continue en grant les modifications post-approbation et les enregistrements dtablissement. Recommander des ajustements aux protocoles cliniques, ltiquetage ou la fabrication pour maintenir la conformit. Participer des projets transversaux et contribuer lamlioration continue des processus rglementaires. Profil recherch : Matrise en chimie, biochimie, biologie ou domaine connexe (ou baccalaurat avec exprience pertinente). 1 3 ans dexprience en affaires rglementaires. Exprience dans lindustrie pharmaceutique un atout. Bilingue en franais et en anglais (doit interagir avec les agences rglementaires situes hors du Qubec) Sens aigu du dtail, autonomie, fiabilit et bon jugement. Capacit grer plusieurs projets simultanment. Solides comptences en organisation, planification et communication. #J-18808-Ljbffr