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Analyste en chimie, Contrle qualit - Quality Control Analyst, Chemistry Souhaitez-vous rejoindre une quipe internationale qui travaille l'amlioration des soins de sant ? Voulez-vous amliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de sant qui, depuis 1909, travaille l'amlioration de la sant et du bien-tre des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des mdicaments drivs du plasma et de la mdecine transfusionnelle et nous dveloppons, produisons et commercialisons des mdicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et rgions. Titre du poste : Analyste en chimie, Contrle qualit Relve du : Superviseur, Chimie - Contrle qualit nonc d'objectif Lanalyste I en Chimie, Contrle qualit est charg d'effectuer des tests analytiques dans le cadre des oprations quotidiennes du laboratoire de chimie et de l'excution de tests pour soutenir les oprations de fabrication ou la validation. Les tests comprennent gnralement des chantillons de matires premires, de composants d'emballage et d'utilitaires et l'excution de diverses tudes de protocole l'aide de mthodes d'essai approuves. Ce poste exige une comprhension comptente et la capacit d'excuter des techniques utilisant la spectrophotomtrie UV, HPLC, GC, et AAS et TOC. Ce poste doit permettre de maintenir l'tat de prparation oprationnelle et BPF des zones de contrle qualit. En fonction du niveau de ce poste, lanalyste en chimie du contrle qualit doit participer des projets plus complexes, y compris des tudes de contrle qualit, et acqurir la matrise d'un certain nombre de techniques analytiques ainsi que la matrise des technologies analytiques. Fonctions et responsabilits cls Effectuer des tests d'identification pour tous les contenants de produits chimiques S'assurer que tous les quipements utiliss dans les processus d'inspection et d'essai sont talonns Tenir jour les registres d'utilisation et d'talonnage des instruments en fonction de leur utilisation pendant la prparation et l'analyse des chantillons Contrler et maintenir le niveau d'inventaire des fournitures utilises dans le processus d'inspection Effectuer toutes les fonctions de laboratoire en conformit avec les BPF Rdiger et rviser les PONs Effectuer des tests sur les matires premires conformment l'USP, l'EP et le BP Effectuer des tests analytiques sur les matires premires, les composants d'emballage, les utilitaires et autres articles de test conformment aux mthodes, spcifications et procdures approuves et aux BPF Capacit raliser des techniques utilisant la spectrophotomtrie UV, HPLC, GC, AAS et TOC Effectuer la vrification et la qualification des instruments de Contrle Qualit selon les besoins Fournir un soutien au laboratoire, y compris la prparation des ractifs, le nettoyage et l'entretien courant de l'quipement Reconnatre et signaler les rsultats de tests et les conditions d'chantillons aberrants. Signaler immdiatement au responsable du Contrle Qualit tout rsultat hors spcifications (OOS), hors tendance (OOT) ou atypique et participer aux investigations du laboratoire, le cas chant S'assurer que la formation est jour pour toutes les fonctions exerces Commander, stocker et recevoir les fournitures de laboratoire Remplir tous les documents requis de manire lisible et prcise. Respecter les bonnes pratiques de documentation en remplissant les journaux de bord, les feuilles de travail analytiques, les dossiers de formation et tous les autres documents relatifs aux BPF. Assurer l'intgrit et le suivi des donnes gnres Collaborer avec le Superviseur et le Gestionnaire du contrle qualit pour optimiser l'efficacit du laboratoire, soutenir la coordination du laboratoire et contribuer aux tudes de transfert de mthodes et de validation des mthodes analytiques Effectuer des tches supplmentaires selon les besoins Qualifications Minimum d'un baccalaurat dans une discipline scientifique (Chimie ou Biochimie) ou une discipline scientifique connexe et de lexprience dans un laboratoire de Contrle Qualit en biotechnologie ou pharmaceutique de prfrence. Exprience BPF requise Exprience connexe: minimum de 3 ans d'exprience professionnelle dans un laboratoire BPF Connaissance des BPF ainsi que de la pharmacope (USP, BP, EP) pour soutenir les produits destins au march canadien, amricain et europen Connaissance des BPF, des bonnes pratiques de documentation et des exigences en matire d'intgrit des donnes Exprience des systmes LIMS souhaite Solides comptences informatiques avec MS Office (MS Word et Excel) Solides comptences organisationnelles, y compris le souci du dtail et la capacit respecter les dlais Capacit appliquer, suivre et maintenir rigoureusement les rgles, les exigences rglementaires, les procdures et les processus Capacit suivre des procdures crites en portant une attention particulire aux dtails Doit tre capable de travailler de manire indpendante et en quipe tre capable d'effectuer plusieurs tches dans des dlais stricts tre proactif et dbrouillard pour aider prvenir et rsoudre les problmes Excellentes comptences en communication orale et crite et bonnes aptitudes interpersonnelles Bilinguisme (franais et anglais). Lexigence de langlais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Sant Canada, FDA, et autres dpartements multi-disciplinaires dans lentreprise mais bass hors-Qubec et hors-Canada (Espagne, USA) *Ceci est une description gnrale dun poste rgulirement disponible chez Grifols Canada Thrapeutiques. Il sagit dun moyen pour nous de constituer une base de donnes de personnes intresses par un domaine professionnel particulier, afin dacclrer le processus de recrutement lorsquun poste devient disponible dans ce domaine. En appliquant sur ce affichage, vous comprenez quil ne sagit pas dune candidature officielle et quil est possible quaucun poste ne soit actuellement ouvert dans ce domaine. Si vous postulez un poste officiel lavenir, votre candidature sera value nouveau ce moment-l. Bilingual in both French and English.Lexigence de langlais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Sant Canada, FDA, et autres dpartements multi-disciplinaires dans lentreprise mais bass hors-Qubec et hors-Canada (Espagne, USA). #J-18808-Ljbffr