Job Title

Titre du poste : Analyste en chimie, Contrle qualit Relve du : Superviseur, Chimie - Contrle qualit nonc d'objectif Lanalyste I en Chimie, Contrle qualit est charg d'effectuer des tests analytiques dans le cadre des oprations quotidiennes du laboratoire de chimie et de l'excution de tests pour soutenir les oprations de fabrication ou la validation. Les tests comprennent gnralement des chantillons de matires premires, de composants d'emballage et d'utilitaires et l'excution de diverses tudes de protocole l'aide de mthodes d'essai approuves. Ce poste exige une comprhension comptente et la capacit d'excuter des techniques utilisant la spectrophotomtrie UV, HPLC, GC, et AAS et TOC. Ce poste doit permettre de maintenir l'tat de prparation oprationnelle et BPF des zones de contrle qualit. En fonction du niveau de ce poste, lanalyste en chimie du contrle qualit doit participer des projets plus complexes, y compris des tudes de contrle qualit, et acqurir la matrise d'un certain nombre de techniques analytiques ainsi que la matrise des technologies analytiques. Fonctions et responsabilits cls Effectuer des tests d'identification pour tous les contenants de produits chimiques; S'assurer que tous les quipements utiliss dans les processus d'inspection et d'essai sont talonns; Tenir jour les registres d'utilisation et d'talonnage des instruments en fonction de leur utilisation pendant la prparation et l'analyse des chantillons; Contrler et maintenir le niveau d'inventaire des fournitures utilises dans le processus d'inspection; Effectuer toutes les fonctions de laboratoire en conformit avec les BPF. Rdiger et rviser les PONs ; Effectuer des tests sur les matires premires conformment USP, EP et BP; Effectuer des tests analytiques sur les matires premires, les composants d'emballage, les utilitaires et autres articles de test conformment aux mthodes, spcifications et procdures approuves et aux BPF; Capacit raliser des techniques utilisant la spectrophotomtrie UV, HPLC, GC, AAS et TOC; Effectuer la vrification et la qualification des instruments de Contrle Qualit selon les besoins; Fournir un soutien au laboratoire, y compris la prparation des ractifs, le nettoyage et l'entretien courant de l'quipement; Reconnatre et signaler les rsultats de tests et les conditions d'chantillons aberrants. Signaler immdiatement au responsable du Contrle Qualit tout rsultat hors spcifications (OOS), hors tendance (OOT) ou atypique et participer aux investigations du laboratoire, le cas chant.; S'assurer que la formation est jour pour toutes les fonctions exerces; Commander, stocker et recevoir les fournitures de laboratoire; Remplir tous les documents requis de manire lisible et prcise. Respecter les bonnes pratiques de documentation en remplissant les journaux de bord, les feuilles de travail analytiques, les dossiers de formation et tous les autres documents relatifs aux BPF. Assurer l'intgrit et le suivi des donnes gnres; Collaborer avec le Superviseur et le Gestionnaire du contrle qualit pour optimiser l'efficacit du laboratoire, soutenir la coordination du laboratoire et contribuer aux tudes de transfert de mthodes et de validation des mthodes analytiques; Effectuer des tches supplmentaires selon les besoins. Qualifications Minimum d'un baccalaurat dans une discipline scientifique (Chimie ou Biochimie) ou une discipline scientifique connexe et de lexprience dans un laboratoire de Contrle Qualit en biotechnologie ou pharmaceutique de prfrence. Exprience BPF requise; Exprience connexe : minimum de 3 ans d'exprience professionnelle dans un laboratoire BPF; Connaissance des BPF ainsi que de la pharmacope (USP, BP, EP) pour soutenir les produits destins au march canadien, amricain et europen; Connaissance des BPF, des bonnes pratiques de documentation et des exigences en matire d'intgrit des donnes; Exprience des systmes LIMS souhaite; Solides comptences informatiques avec MS Office (MS Word et Excel); Solides comptences organisationnelles, y compris le souci du dtail et la capacit respecter les dlais; Capacit appliquer, suivre et maintenir rigoureusement les rgles, les exigences rglementaires, les procdures et les processus; Capacit suivre des procdures crites en portant une attention particulire aux dtails; Doit tre capable de travailler de manire indpendante et en quipe; tre capable d'effectuer plusieurs tches dans des dlais stricts; tre proactif et dbrouillard pour aider prvenir et rsoudre les problmes; Excellentes comptences en communication orale et crite et bonnes aptitudes interpersonnelles; Bilinguisme (franais et anglais).Lexigence de langlais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Sant Canada, FDA, et autres dpartements multi-disciplinaires dans lentreprise mais bass hors-Qubec et hors-Canada (Espagne, USA). Ceci est une description gnrale dun poste rgulirement disponible chez Grifols Canada Thrapeutiques. Il sagit dun moyen pour nous de constituer une base de donnes de personnes intresses par un domaine professionnel particulier, afin dacclrer le processus de recrutement lorsquun poste devient disponible dans ce domaine. En appliquant sur ce affichage, vous comprenez quil ne sagit pas dune candidature officielle et quil est possible quaucun poste ne soit actuellement ouvert dans ce domaine. Si vous postulez un poste officiel lavenir, votre candidature sera value nouveau ce momentl. Position title : Quality Control Analyst, Chemistry Reports to : Supervisor, Chemistry Quality Control Key Duties and Responsibilities Perform identification test for chemicals. Ensure all equipment used in the inspection and testing processes are calibrated. Maintain Instrument Usage and Calibration Logs based on instrument usage during the preparation and testing of samples. Monitor and maintain the inventory level of supplies used. Perform all lab functions in compliance with cGMP. Writing and reviewing SOPs Perform Raw Materiel testingaccording to USP, EP and BP Perform analytical testing on raw material, packaging components, utilities and other test articles as per approved methods, specifications, procedures and GMP. Ability to perform techniques using UV spectrophotometry, HPLC, GC, and AAS and TOC. Perform QC instrument verification and qualification as needed. Provide lab support including reagent preparation, cleaning, and routine equipment maintenance. Recognize and report aberrant test results and sample conditions. Report any out-of-specification (OOS), out-of-trend (OOT) or atypical results immediately to the QC Manager and participate in laboratory investigations, as required Ensure training is current for all job functions performed. Order, stock and receive laboratory supplies. Complete all required documentation legibly and accurately. Maintain Good Documentation Practices when completing logbooks, analytical work sheets, training records and all other GMP documents. Ensure the integrity and traceability of data generated Collaborate with QC Supervisor and Manager to optimize laboratory efficiencies, support lab coordination and provide input to method transfer and analytical method validation studies. Perform additional duties as assigned Qualifications Minimum of a bachelors degree in a scientific (Chemistry or Biochemistry) or related scientific discipline and experience in a Biotech or pharmaceutical QC Laboratory preferred. GMP experience required. A working knowledge of the cGMP QC laboratory environment, and equipment associated with testing of biopharmaceutical products Minimum of 3 years of working experience in a GMP laboratory role Knowledge of GMP as well as pharmacopeia (USP, BP, EP) to support products intended for the Canadian, US and European market Knowledge of cGMPs, good documentation practices and data integrity requirements. Experience with LIMS systems preferred. Strong computer skills with MS Office (MS Word and Excel). Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines Able to rigorously apply, follow and maintain rules, regulatory requirements, procedures and processes. Ability to follow written procedures with close attention to detail. Must be able to work independently and as part of a team Able to multi-task under strict deadlines Be proactive and resourceful to help prevent and solve problems Excellent oral and written communication skills and good interpersonal skills Bilingual in both French and English.Lexigence de langlais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Sant Canada, FDA, et autres dpartements multi-disciplinaires dans lentreprise mais bass hors-Qubec et hors-Canada (Espagne, USA). This is a general description of a position regularly available at Grifols Canada Therapeutics & is a way for us to build a database of interested individuals for a particular job area so that when there is a need to fill a role in that area, the hiring process will be faster. By applying to this posting, you understand that this is not an official job application & there may not be any open positions in this area currently. Should you apply to an official job in the future your candidacy would be evaluated again at that time. Location : NORTH AMERICA : Canada : Montreal : [[building_obj]] #J-18808-Ljbffr