Job Title

Analyste Expert a atteint la matrise des procdures/oprations ncessaires pour fonctionner en tant quAnalyste Senior et a dmontr une forte comptence travers de nombreuses validations de mthodes ce niveau pendant plusieurs annes, en plus dtre une personne de rfrence concernant le travail de laboratoire et la rdaction de rapports. De plus, lAnalyste Expert a dmontr un haut niveau de leadership au sein du laboratoire. Responsabilits: Bioanalyse Rglemente: effectuer de manire indpendante des analyses quantitatives de molcules de mdicaments dans des matrices biologiques, ainsi que des tudes de bioquivalence et de biodisponibilit. Validation de Mthode: Assister au dveloppement de mthodes et diriger la validation des mthodes bioanalytiques LC/MS/MS pour la prcipitation des protines, lextraction liquide-liquide et lextraction en phase solide. Prparer les feuilles de validation et revoir les plans de validation. Traitement des donnes: Comprhension des paramtres dintgration et du moment et de la manire de rinjecter des chantillons ou de rintgrer des chromatogrammes dchantillons. Revue des donnes: Examiner compltement et assembler un ensemble de donnes TK/PK sans erreur avec une comprhension de tous les codages de donnes requis. Rapport de donnes: Solide connaissance de la compilation des donnes et de la rdaction de rapports. Instrumentation: Configurer et dmarrer une analyse de manire autonome, y compris la familiarit avec les procdures de dpannage HPLC et MS. Formation: Responsable de la formation sur lextraction et le nettoyage des chantillons; optimisation des conditions de chromatographie liquide et de spectromtrie de masse; rvision des donnes et rdaction de rapports. Prparation de Documents: Examiner et rviser les SOP et les formulaires Biolab assigns. Habilets, connaissances: Matrise des exigences en matire de documentation de laboratoire, connaissance approfondie des procdures de laboratoire essentielles, y compris les techniques courantes de laboratoire humide et la maintenance et lexploitation des instruments LC/MS/MS. Bilangue: Le titulaire du poste devra collaborer avec des autorits rglementaires situes lextrieur de la province de Qubec et devra lire et rdiger de la documentation en anglais et franais exclusivement. Leadership dquipe et gestion dtudes: Peut diriger une quipe danalystes dans la ralisation de validations et de projets danalyse dchantillons grande chelle. Ce rle inclut le contact quotidien et la planification des analystes, des instruments, des analyses, ainsi que la coordination de lquipe en tant que directeur dtude / Investigateur Bioanalytique pour les tudes assignes. Leadership en Laboratoire: Dmontre du leadership au sein du laboratoire grce des comptences en organisation et en formation appliques pour amliorer lefficacit des oprations. Leadership en Conformit: Dmontre du leadership en travaillant lamlioration des processus, y compris les SOP, les formulaires et les directives, ce qui conduit des oprations efficaces et conformes au sein du laboratoire. #J-18808-Ljbffr