Job Title

ENGLISH version below Spcialiste- entretien, conformit et projetsRejoignez notre quipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spcialiste en entretien, conformit et projets ! Nous recherchons une personne motive qui s'panouit dans un environnement en constante volution et qui est passionne par la garantie des normes de qualit et de conformit les plus leves dans nos oprations. Pourquoi Jubilant Radiopharma ? Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes dtermins avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualit. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunits passionnantes de croissance et de dveloppement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif o vos contributions sont valorises et reconnues. Aperu du rle : En tant que spcialiste en entretien, conformit et projets, vous serez responsable pour surveiller les programmes dentretien prventif, correctif et prdictive et de la conformit gnrales des oprations dentretien avec les exigences internes, les bonnes pratiques de lindustrie pharmaceutique, gouvernementales et rglementaires. Le spcialiste devra galement se tenir au courant des pratiques exemplaires et identifier les lacunes, recommander et mettre en uvre des changements visant a accroitre le niveau de conformit des oprations et installations du site du point de vue de lentretien. Participer au procd daudit interne et audit rglementaire afin dvaluer la conformit et de faire connaitre les rglements BPF actuels et les politiques, directives et procdures du dpartement et de lentreprise. Personne-ressource cl du service de maintenance qui interagit directement avec le groupe des investigateurs et les techniciens en lien avec les oprations du service.Principales responsabilits : Cration et mise jour des plans PM et Calibrations dans les GMAO dentretien et de calibration.Responsable pour le contenue (taches, spcifications, plage, etc.) des BT (Bon de travail) et DEP (Directives dentretien prventif).Participation la planification des PM et Calibrations.Planification des firmes externes selon le cdule tablis.Gestion des inventaires des pices.Personne-ressource cl pour des investigations concernant lentretien/calibration.Responsable de surveiller la conformit gnrale des oprations dentretien et calibration avec les exigences internes et BPF.Participer au procd daudit interne et externe.Proposer et participer aux projets damlioration (quipement, services, etc)Soutenir et suivre le processus dinvestigation dincidents de qualit, control de changement et CAPA impliquant les services de maintenance, afin de contribuer ltablissement des mesures correctives et des mesures prventives apporter au documents dentretien et de calibration (SOP, documents de programmes PM et Calibration). Rdaction/Rvision/Approbation des BT /DEP et fermeture des BT dans les GMAO.valuer la conformit du site au point vue des programmes techniques, identifier les dficiences et agir en tant que PME pour rsoudre ces dficiences.Effectuer des vrifications rgulires des diffrents programmes des services de maintenance afin den assurer lefficience.Rapporter des indicateurs de performance dentretien (KPI), PM v. CM, temps darrt par mois v. temps de production planifi.Contribuer la rdaction des spcifications des besoins utilisateurs (URS) dans le cadre de lacquisition de nouveaux quipementsParticiper lintgration des nouveaux quipements ainsi qu lamlioration des quipements existantsMettre jour ou crer la documentation technique associe, notamment les DEP (Design and Engineering Practices) et les SOP (Standard Operating Procedures)Effectuer dautres taches telles quassignes par la direction.Qualifications : Baccalaurat en gnie lectrique, logiciel ou mcanique, ou DEC complt avec une exprience quivalente pertinenteMinimum 3 ans d'exprience dans un environnement pharmaceutique de fabrication sous rglementation cGMPExprience en entretien prventif et prdictifExprience avec des outils de qualit tels que lean manufacturing, six sigma ;Une exprience en radiopharmaceutique est un atout.Bonne connaissance des exigences rglementairesComptences informatiques et logicielles avances, y compris les systmes de maintenance informatiss (SAP)Franais (parl et crit)Membre de l'OIQ (un atout)Rejoignez-nous : Si vous tes la recherche d'une opportunit la fois stimulante et gratifiante de faire la diffrence dans l'industrie des soins de sant, nous vous invitons postuler pour le poste de spcialiste en entretien, conformit et projets chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui amliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire succs ! ENGLISHSpecialist- Maintenance, Compliance & ProjectsJoin our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Specialist, Maintenance, Compliance & Projects! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations. Why Jubilant Radiopharma? At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized. Role Overview: As a Specialist in Maintenance, Compliance and Projects, you will be responsible for overseeing preventive, corrective, and predictive maintenance programs and ensuring general compliance of maintenance operations with internal requirements, industry best practices, and governmental and regulatory standards. The specialist will also need to stay updated on best practices, identify gaps, recommend, and implement changes to enhance the compliance level of site operations and facilities from a maintenance perspective.Participate in internal and regulatory audit processes to assess compliance and communicate current GMP regulations and the department's and company's policies, guidelines, and procedures. Key resource person for the maintenance department who interacts directly with the investigator group and technicians related to the department's operations.Key Responsibilities: Creation and updating of PM and Calibration plans in the maintenance and calibration CMMS.Responsible for the content (tasks, specifications, range, etc.) of Work Orders (WO) and Preventive Maintenance Directives (PMD).Participation in the planning of PM and Calibrations.Planning of external firms according to the established schedule.Management of parts inventories.Key resource person for investigations concerning maintenance/calibration.Responsible for monitoring the general compliance of maintenance and calibration operations with internal requirements and GMP.Participate in internal and external audit processes.Propose and participate in improvement projects (equipment, services, etc.).Support and follow the investigation process of quality incidents, change control, and CAPA involving maintenance services, to contribute to the establishment of corrective and preventive measures to be applied to maintenance and calibration documents (SOPs, PM and Calibration program documents).Drafting/Review/Approval of WOs/PMDs and closing of WOs in the CMMS.Evaluate site compliance from the perspective of technical programs, identify deficiencies, and act as SME to resolve these deficiencies.Conduct regular checks of the various maintenance service programs to ensure efficiency.Report maintenance performance indicators (KPIs), PM vs. CM, downtime per month vs. planned production time.Contribute to drafting User Requirement Specifications (URS) for the purchase of new equipmentParticipate in the introduction of new equipment or in making improvements to existing onesUpdate or create technical documentation, such as Design and Engineering Practices (DEP) and Standard Operating Procedures (SOP)Perform other tasks as assigned by management.Qualifications: Bachelors degree in Electrical, Software, or Mechanical Engineering, or a completed DEC (Diploma of College Studies) with equivalent relevant experienceMinimum of 3 years of experience in a pharmaceutical manufacturing environment under cGMP regulationsExperience in preventive and predictive maintenanceExperience with quality tools such as lean manufacturing, six sigmaExperience in radiopharmaceuticals is an assetGood knowledge of regulatory requirementsAdvanced computer and software skills, including computerized maintenance systems (SAP)French (spoken and written)Member of the OIQ (an asset)Join Us: If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Specialist, Maintenance, Compliance and Projects position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!