Job Title

Description Biostatisticien principal (analyste des biomarqueurs - EMOA et BAS AUX .-U.) Syneos Health est une organisation de pointe en matire de solutions biopharmaceutiques entirement intgres, conues pour acclrer la russite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, daffaires mdicales et commerciales uniques en rsultats qui rpondent aux ralits du march actuel. Notre modle de dveloppement clinique amne le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles travailler. Que vous vous joigniez nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des rsolveurs de problmes passionns, en innovant en quipe pour aider nos clients atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivs acclrer la livraison des traitements, car nous sommes passionns par le changement de vie. Dcouvrez ce que nos 29 000 employs dans 110 pays savent dj : TRAVAILLER ICI FAIT UNE DIFFRENCE PARTOUT Pourquoi Syneos Health Nous sommes passionns par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrire, par la gestion de lignes de soutien et dengagement, par la formation technique et thrapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rtribution globale. Nous sommes engags envers notre culture de soi total, o vous pouvez tre vous-mme authentiquement. Notre culture de soi est ce qui nous unit lchelle mondiale, et nous nous engageons prendre soin de nos employs. Nous btissons continuellement lentreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversit des penses, des antcdents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de crer un endroit o chacun se sent sa place. Responsabilits professionnelles Principales tches : Collabore avec les reprsentants dautres fonctions pour planifier, excuter et analyser tous les aspects des biomarqueurs (y compris la gnomique et les dispositifs) des tudes cliniques ou des tudes sur les biomarqueurs dans le rle du statisticien des biomarqueurs et assumer le rle de statisticien des biomarqueurs du projet sous la direction dun statisticien expriment laborer le plan dvaluation des biomarqueurs pour ltude, le cas chant; assurer la cohrence globale au sein et entre les projets Faciliter lorganisation globale et la coordination des activits statistiques concernant les activits de recherche et de dveloppement sur les biomarqueurs pour des tudes et des projets spcifiques Mener et concevoir des analyses de donnes avances pour la gnomique et les statistiques sur les biomarqueurs, y compris la programmation statistique, et concevoir des algorithmes danalyse complexes. Assume la responsabilit de la production et de lexactitude du rapport dvaluation des biomarqueurs en ce qui concerne les livrables statistiques et linterprtation des rsultats. Travaille de faon autonome des questions et tches statistiques de routine et complexes. laborer et mettre en uvre des processus standard pour lanalyse des valuations de routine (parties) des biomarqueurs. Tches supplmentaires possibles : Agit titre de ressource statistique du service, encadre les biostatisticiens sur les comptences professionnelles et supervise ou labore des plans de formation ou du matriel pour les associs de biostatistique. Dirige des sances de formation ou forme autrement les nouveaux employs et amliore les comptences du personnel existant. Dirige les activits dautres membres du personnel de biostatistique sur les projets assigns afin dassurer lachvement en temps opportun du travail de haute qualit. Fournit un examen indpendant du travail du projet produit par dautres biostatisticiens du service. Fournir du soutien pour toutes les tches statistiques pendant le cycle de vie du projet, du protocole au RSC. Prpare ou supervise la prparation des plans danalyse statistique (PAS), y compris le dveloppement de prsentations factices bien prsentes pour les tableaux, les listes et les chiffres. Collabore avec le commanditaire, au besoin. Peut tre responsableen tant que biostatisticien principal des aspects statistiques du protocole, de la gnration du calendrier de randomisation et de la saisie dans le rapport dtude clinique. Cre ou rvise les spcifications de programmation pour les ensembles de donnes danalyse, les tableaux, les listes et les chiffres. Examine les formulaires de rapport de cas annots (CRF) SAS, la conception de la base de donnes et dautres documents de ltude pour sassurer que les critres du protocole sont respects et que toutes les donnes sont saisies au besoin pour soutenir une base de donnes de haute qualit et lanalyse planifie. Met en uvre les objectifs de lentreprise et cre des solutions de rechange pour relever les dfis commerciaux et oprationnels. En tant que reprsentant de la biostatistique au sein des quipes de projet, interagit avec les autres reprsentants de lquipe de projet du service Se prparer lavance pour les runions internes, apporter des ides et faire preuve de respect pour les opinions des autres. Effectue et participe la vrification et au contrle de la qualit des livrables du projet, en sassurant que les rsultats rpondent aux rsultats attendus et sont conformes lanalyse dcrite dans le SAP et les spcifications. Peut mener des projets complexes ou multiples (p. ex., soumissions, analyses intgres) et assister des runions dorganismes de rglementation ou rpondre des questions, au besoin, pour appuyer les rsultats danalyse statistique des essais cliniques au nom du promoteur. Gre la planification et les contraintes de temps pour plusieurs projets, fixe des objectifs en fonction des priorits de la direction, discute des estimations de temps pour lachvement des activits lies ltude avec la direction de la biostatistique, sadapte aux changements de calendrier ou de priorit en rorganisant la charge de travail quotidienne et communique de faon proactive la direction de la biostatistique toute difficult respecter ces chanciers. Surveille les progrs des activits de ltude par rapport aux jalons convenus et sassure que les chanciers de ltude pour les livrables du projet sont respects. Dtermine les tches hors de porte et les transmet la direction. Fournit un soutien statistique la programmation au besoin. Peut participer aux activits du Conseil de surveillance de la scurit des donnes (DSMB) et/ou du Comit de surveillance des donnes (CSD), y compris llaboration de la charte et le rle de biostatisticien indpendant sans droit de vote. Peut servir de statisticien votant sur les DSMB et/ou les DMC. Fournit des commentaires et des examens, et suit par la suite les PON, les IT et les directives rglementaires pertinentes applicables (p. ex., CIH). Maintient une documentation de projet bien organise, complte et jour, ainsi que des documents et des programmes de vrification et de contrle de la qualit; assure la prparation linspection. Dmontre une volont de travailler avec les autres et aide avec des projets et des initiatives au besoin pour rpondre aux besoins de lentreprise. Se prpare lavance pour les runions internes, apporte des ides et fait preuve de respect pour les opinions des autres Soutenir les activits de dveloppement des affaires en contribuant aux propositions, aux budgets et en assistant aux runions de dfense des soumissions des commanditaires. Excute dautres tches lies au travail qui lui sont confies. Un dplacement minimal peut tre ncessaire. Qualifications Solides connaissances sur lvaluation des biomarqueurs, en particulier En oncologie, donnes sur lADNtc, paramtres pertinents et biologie sous-jacente Diplme dtudes suprieures en biostatistique ou dans une discipline connexe. Vaste exprience en essais cliniques ou combinaison quivalente dducation et dexprience, dmontre par la capacit de diriger plusieurs projets et programmes dtudes. Matrise de la programmation. Capacit dappliquer une connaissance approfondie de la conception statistique, de lanalyse, des lignes directrices rglementaires pertinentes et des techniques de programmation utilises dans la recherche clinique et de communiquer efficacement les concepts statistiques. Exprience dans toutes les tches statistiques requises pour soutenir les essais cliniques pendant le cycle de vie du projet, du protocole la RSE. Exprience avec les soumissions rglementaires souhaite. Excellentes aptitudes pour la communication crite et verbale. Capacit de lire, dcrire, de parler et de comprendre langlais. Apprenez connatre Syneos Health Au cours des 5 dernires annes, nous avons travaill avec 94 % de tous les nouveaux mdicaments approuvs par la FDA, 95 % des produits autoriss par lEMA et plus de 200 tudes dans 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant lessai. Quel que soit votre rle, vous prendrez linitiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante volution. En savoir plus sur Syneos Health. Renseignements supplmentaires Les tches, les devoirs et les responsabilits numrs dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Socit, sa seule discrtion et sans pravis, peut attribuer dautres tches, devoirs et responsabilits professionnelles. Lexprience, les comptences ou la formation quivalentes seront galement prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent diffrer de celles numres dans la description de poste. La Socit, sa seule discrtion, dterminera ce qui constitue lquivalent des qualifications dcrites ci-dessus. De plus, rien dans les prsentes ne doit tre interprt comme crant un contrat de travail. loccasion, les comptences/expriences requises pour les emplois sont exprimes en bref. Toute langue contenue dans les prsentes vise se conformer pleinement toutes les obligations imposes par la lgislation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activits, y compris la mise en uvre de la Directive europenne sur lgalit, en ce qui concerne le recrutement et lemploi de ses employs. La Socit sengage se conformer la Americans with Disabilities Act, y compris fournir des accommodements raisonnables, le cas chant, pour aider les employs ou les candidats accomplir les fonctions essentielles du poste.