Job Title

Fonction: Associ(e) de recherche clinique (ARC) principal(e)2 Vue d''ensemble du poste Effectuer des tches de suivi et de gestion de site pour une varit de protocoles, de sites et de domaines thrapeutiques. Doit tre bilingue franais et anglais et situ Montral. Responsabilits essentielles Effectuer des visites de suivi des sites (visites de slection, de lancement, de suivi et de clture) conformment la porte contractuelle des travaux et les exigences rglementaires, c''est--dire les directives de pratiques exemplaires cliniques (BPC) et de la Confrence internationale sur l''harmonisation (ICH). Travailler avec les sites pour adapter, mener et suivre les plans de recrutement des sujets conformment aux besoins du projet afin d''amliorer la prvisibilit. Grer la formation lie au protocole et l''tude pour les sites assigns et maintenir une communication rgulire avec les sites pour grer les attentes et les problmes des projets en cours. valuer la qualit et l''intgrit des pratiques du site d''tude lies au bon droulement du protocole et au respect de la rglementation applicable. Soumettre les problmes de qualit l''chelon suprieur, le cas chant. Grer l''avancement des tudes assignes en suivant les soumissions et approbations rglementaires, le recrutement et l''inscription, l''achvement et la soumission du cahier d''observation, ainsi que la gnration et la rsolution des requtes de donnes. Peut soutenir la phase de lancement. S''assurer que les copies/originaux (comme requis) des documents du site sont disponibles pour tre class(e)s dans le dossier permanent de l''essai (DPE) et vrifier que le dossier de l''investigateur du site (DIC) est tenu conformment aux directives GCP/ICH et aux exigences rglementaires locales. Crer et tenir la documentation approprie concernant la gestion de site, les rsultats des visites de suivi et les plans d''action en soumettant des rapports de visite rguliers, et en gnrant des lettres de suivi et d''autres documents d''tude requis. Servir de mentor pour le personnel clinique, notamment par des visites de cosuivi et de formation. Collaborer et assurer la liaison avec les membres de l''quipe de l''tude pour le soutien l''excution du projet, au besoin. Le cas chant, peut tre responsable de soutenir l''laboration du plan de recrutement des sujets du projet pour chaque site. Le cas chant, peut tre responsable de la gestion financire du site conformment l''accord d''essai clinique sign et rcuprer les factures conformment aux exigences locales. Diplmes et exprience requise Baccalaurat dans une discipline scientifique ou en soins de sant de privilgi. Requis Ncessite au moins 3ans d''exprience en surveillance sur site. Une combinaison quivalente d''tudes, de formation et d''exprience peut tre accepte la place d''un diplme. Connaissance approfondie et aptitude appliquer les exigences rglementaires applicables en matire de recherche clinique, c''est--dire les lignes directrices des bonnes pratiques cliniques (BPC) et de la Confrence internationale sur l''harmonisation (ICH). Solides connaissances thrapeutiques et protocolaires telles que fournies dans la formation en entreprise. Comptences informatiques, y compris la matrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint et l''utilisation d''un ordinateur portable, d''un iPhone et d''un iPad (le cas chant). Comptences en communication crite et verbale, y compris une bonne matrise de la langue anglaise. Solides comptences en organisation et rsolution de problmes. Comptences de gestion efficace du temps et des ressources financires. Capacit tablir et entretenir des relations de travail efficaces avec les collgues, les responsables et les clients. JOB OVERVIEW Job Profile Summary Perform monitoring and site management work for a variety of protocols, site and therapeutic areas. Must be bi-lingual in French and English and located in Montreal. Responsibilities Essential Functions Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines. Work with sites to adapt, drive and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability. Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues. Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate. Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase. Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator''s Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP / ICH and local regulatory requirements. Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation. Act as a mentor for clinical staff including conducting co-monitoring and training visits. Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate. If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis. If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement. MINIMUM REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE Experience Typically requires 2 - 3 years of prior relevant experience. Knowledge Requires intermediate level knowledge of principles, theories, and concepts of a job area, typically obtained through advanced education combined with experience. Education Bachelor''s Degree Degree in scientific discipline or health care preferred. Additional Work Experience Requires at least 3 years of year of on-site monitoring experience. Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree. Skills and Abilities In depth knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines. Strong therapeutic and protocol knowledge as provided in company training. Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable). Written and verbal communication skills including good command of English language. Organizational and problem-solving skills. Effective time and financial management skills. Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients. IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d''informations commerciales et de renseignements sur les soins de sant pour les secteurs des sciences de la vie et de la sant. IQVIA se consacre acclrer le dveloppement et la commercialisation de traitements mdicaux innovants pour aider amliorer les rsultats des patients et la sant de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez IQVIA est fire d''tre un employeur souscrivant au principe de l''galit d''accs l''emploi. Tous les candidats qualifis seront pris en considration pour un emploi sans gard la race, la couleur, la religion, le sexe, l''orientation sexuelle, l''identit de genre, l''origine nationale, le handicap, l''ge, l''tat matrimonial ou tout autre statut protg par la loi applicable. Des mesures d''adaptation pour les candidats handicaps sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui ncessite une mesure d''adaptation, nous vous encourageons contacter notre quipe d''acquisition de talents au , afin qu''IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement. Veuillez noter qu''il est possible que nous utilisions l''intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l''IA uniquement pour aider notre quipe de recrutement slectionner ou valuer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des dcisions par les membres de notre quipe. IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: , so that IQVIA can support your participation in the recruitment process. Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making. La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualise, est de $84, $170, Le salaire de base rel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications lies l''emploi telles que les connaissances, les comptences, la formation et l''exprience; l''emplacement; et/ou l''horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des rgimes d''incitation, des primes et/ou d''autres formes de rmunration peuvent tre proposs, en plus d''une gamme d''avantages sociaux lis la sant, au bien-tre et/ou d''autres bnfices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $84, $170, The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.