French Version Aperu du poste Grer de manire autonome la ralisation de bout en bout des services de gestion des donnes pour des projets service unique ou multiple, en veillant ce que les produits livrs soient de qualit, dans le respect des dlais et du budget, et la satisfaction du client. Fournir une expertise complte en matire de gestion des donnes lquipe de gestion des donnes cliniques (GDC) afin de fournir des produits de gestion des donnes de haute qualit qui rpondent aux besoins des clients. Assurer la direction de lquipe et la guider dans les domaines de la planification, de lexcution et de la clture du projet, de la gestion financire, de la communication et des rsultats intermdiaires. Le candidat peut assumer le rle de chef dquipe de donnes (Data Team Lead, DTL), de chef de programme, de responsable de centre client et/ou un rle de leadership dans une tche spcifique relative la GDC (par exemple, expert en la matire [EM]). Se conformer aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux lignes directrices rglementaires applicables, aux modes opratoires normaliss (MON), aux politiques et, le cas chant, aux documents dorientation de la GDC. Fonctions essentielles La gestion de la clientle: Faire office de point de contact principal pour le client en ce qui concerne les produits de gestion des donnes. Grer plusieurs tudes ou programmes dtudes de grande envergure (ventuellement lchelle mondiale). Fournir un encadrement et un soutien de haut niveau aux DTL sur plusieurs tudes/programmes dtudes de grande envergure lchelle mondiale. Apporter une comptence en matire de gestion de projet en travaillant avec les gestionnaires de donnes des clients, les dcideurs cls et les membres de lquipe interne afin de grer les amliorations continues des processus, la remonte des problmes, les projections de la charge de travail et de fournir une expertise technique. Mener des ngociations directes avec le client, par exemple en ce qui concerne les dlais, les aspects financiers, les processus et les ressources. Entretenir de solides relations avec les clients. Assurer une communication transparente avec le client et la direction dIQVIA afin de grer et de respecter les obligations contractuelles de manire indpendante. La gestion des services: Organiser rgulirement des runions avec le coordinateur des oprations de donnes (Data Operations Coordinator, DOC) et/ou les membres de lquipe des oprations de donnes afin de sassurer que les tapes sont respectes et que les rsultats sont de qualit. Fournir une formation et un dveloppement sur lexpertise en gestion des donnes aux membres juniors de lquipe. Mettre en place une communication forte avec lquipe des oprations de donnes, les responsables fonctionnels, les chefs de projet et toutes les autres personnes concernes. Grer de manire autonome la prestation de services de gestion des donnes en sappuyant sur des processus de gestion des donnes complets et sur une expertise technique dans lexcution des projets. Servir de point de rfrence pour les problmes de donnes non rsolus. Collaborer de manire indpendante avec les gestionnaires de donnes des clients, les fournisseurs et les membres de lquipe interne pour rsoudre les problmes. Veiller ce que les ressources appropries soient dsignes pour atteindre les objectifs fixs pour le projet. Crer et/ou rviser et approuver tous les documents du plan de gestion des donnes (PGD). Veiller ce que le service et la qualit rpondent aux spcifications convenues selon le PGD et le contrat/lnonc des travaux. Mettre en uvre des plans proactifs de gestion de la qualit dans le cadre de plusieurs projets/programmes/comptes clients. Grer les performances des services et faire preuve de leadership pour identifier les causes profondes des problmes et mettre en uvre des mesures correctives. Rechercher continuellement des opportunits pour amliorer le service. laborer et collaborer avec lquipe pour mettre en uvre un plan de rorganisation et de changement (ventuellement sur lensemble dun compte client) Assurer le suivi et la rsolution en temps opportun des problmes de conformit. Servir dexpert en la matire (EM) Fournir un encadrement et une expertise dans une tche ou une technologie de la GDC spcifique. Servir de responsable de centre client pour un ou plusieurs clients. Former et encadrer le personnel junior du DTL en matire dexpertise en gestion des donnes. Le candidat peut coordonner le travail des employs moins expriments du DTL. Maintenir de manire indpendante des bases de donnes et des systmes de suivi internes. Soutien la gestion financire et au dveloppement des affaires: Grer de manire indpendante lnonc des travaux/le budget. Passer en revue les rapports financiers mensuels et participer lexamen des projets, le cas chant. Identifier les tches qui sont hors de porte et suivre les ordres de modification jusqu leur achvement. Participer aux ngociations sur les prix pour lensemble des comptes clients. Agir en tant que chef de projet pour des projets de gestion de donnes service unique, y compris le suivi financier, la comptabilisation des produits et la facturation. Soutenir de manire indpendante le processus dappel doffres (examiner les documents dappel doffres, les prix, assister la dfense de loffre). Autres: Apporter de manire indpendante des amliorations de processus et des solutions lquipe GDC/au dpartement GDC. Diriger une quipe spcialise ou une quipe mondiale ou locale responsable des meilleures pratiques. Transmettre les enseignements tirs de lexprience et/ou les prsenter dans le cadre dun ou plusieurs ateliers sur la GDC. Grer le dveloppement et la mise en uvre dune nouvelle technologie ou dun nouvel outil. Prsenter lors de confrences professionnelles et/ou publier des articles dans des revues professionnelles. Apporter un examen et un avis dexpert dans le cadre dlaboration, de rvision et de mise jour des procdures oprationnelles de base et des instructions de travail. Effectuer dautres tches selon les directives du gestionnaire fonctionnel. Formation Baccalaurat en sciences de la sant, sciences cliniques, biologiques ou mathmatiques, ou dans un domaine connexe requis. 7ans dexprience directe en gestion de donnes, dont 5ans ou plus en tant que chef de projet GDC. Une combinaison adquate dducation, de formation et dexprience. Exprience pralable et comptence avre dans la gestion de la mise en uvre de multiples essais mondiaux tout au long du cycle de vie relatif la gestion des donnes (cest--dire des essais de grande envergure portant sur au moins 1000 patients). Aptitudes avres en matire de gestion des donnes et connaissance approfondie du processus de gestion des donnes (par exemple, domaine thrapeutique, connaissance approfondie des processus de gestion des donnes, rapprochement des EIG, rapprochement des fournisseurs de donnes externes, gestion des donnes des laboratoires locaux et/ou nouvelles technologies). Exprience pralable et comptence avre dans la gestion autonome de ngociations complexes avec les clients et de runions de dfense des offres. Connaissance des procdures oprationnelles et des instructions de travail et capacit de les appliquer dans la pratique. Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des directives rglementaires pertinentes. Comprhension approfondie du processus de dveloppement clinique de mdicaments. Capacit tablir et entretenir des relations de travail efficaces avec les collgues, les gestionnaires et les clients. Connaissance de la terminologie mdicale, de la pharmacologie, de lanatomie et/ou de la physiologie. English Version Job Overview Independently manage end-to-end delivery of data management services for single/multi-service projects, ensuring quality deliverables on time and within budget, to customer satisfaction. Provide comprehensive data management expertise to Clinical Data Management (CDM) team to provide high quality data management products that meet customer needs. Provide leadership and vision to the team in the areas of project planning, execution, and close-out; financial management; communications; and milestone deliverables. May perform role of Data Team Lead (DTL), Program Lead, Customer Site Manager, and/or a leadership role in a specific CDM task (e.g., Subject Matter Expert (SME). Comply with Good Clinical Practices (GCPs), applicable regulatory guidelines, SOPs, policies, and, where available, CDM guidance documents. Essential Functions Client Management: Serve as primary point of contact for customer on data management deliverables. Manage multiple large studies or program of studies (possibly global) Provide leadership and senior support to DTLs on multiple large global studies/programs of global studies Provide leadership and senior support to DTLs on multiple large global studies/programs of global studies. Provide project management expertise working with customer data managers, key decision makers, and internal team members to manage continuous process improvements, issue escalation, workload projections, and provide technical expertise. Lead direct negotiations with customer, e.g., timelines, financial, process, resources. Maintain strong customer relationships. Ensure open communications with customer and IQVIA management to independently manage and meet contractual obligations. Service Management: Meet with Data Operations Coordinator (DOC) and/or Data Operations team members on a regular basis to ensure milestones meet timelines and quality deliverables. Provide training and development on data management expertise to junior team members. Establish strong communications with Data Operations team, functional leads, project managers and all other stake holders. Independently manage DM service delivery with comprehensive DM process and technical expertise in executing projects Serve as the escalation point for unresolved data issues. Independently work with client data managers, vendors, internal team members for resolution Ensure appropriate resources are assigned to meet project deliverables. Create and/or review and sign-off on all data management plan (DMP) documents. Ensure service and quality meet agreed upon specifications per the DMP and contract/SOW. Implement proactive quality management plans across multiple projects/programs/customer account. Manage service performance and provide leadership to identify root causes of issues and implement remedial actions. Continuously look for opportunities to improve service. Develop and work with team to implement plan to re-organize and drive change (possibly across a customer account) Ensure timely follow-up and resolution of compliance issues. Serve as Subject Matter Expert (SME) Provide leadership and expertise in a specific CDM task or technology. Serve as customer site lead for one or more customers. Train and mentor junior DTL staff in DM expertise May coordinate the work of more junior DTL staff. Independently maintain internal tracking databases and systems Financial Management/Business Development Support: Independently manage SOW/budget Review financial reports monthly and participate in project reviews as requested. Identify out of scope tasks and track change orders to completion. Participate in pricing discussions across customer account. Serve as Project Manager for single service DM projects, including financial tracking, revenue recognition, and invoicing. Independently support RFP process (review RFP documents, pricing, attend bid defense) Other: Independently bring process improvements and solutions to the CDM team/CDM department Lead a focus team or global or local best practice team. Communicate lessons learned and/or present in CDM workshop(s) Manage the development and implementation of new technology or tool. Present at professional conferences and/or publish articles in professional journals. Provide review and expert opinion in developing, revising, and maintaining core operating procedures and work instructions. Perform other duties as directed by the functional manager. Qualifications Please note that requirements for this position do not align with an Analyst, Architect Data Entry, Design, Engineering, IT, or Research role. Applicants that do not meet the requirements for the position will not be considered. Bachelor''s Degree Health, clinical, biological, or mathematical sciences, or related field Req 7 years direct Data Management experience, including 5 or more years as a CDM project lead. Equivalent combination of education, training, and experience. Previous experience and proven competence in managing delivery of multiple global trials through full DM life cycle (i.e., large trials of at least 1000 patients). Demonstrated expert data management skills and advanced knowledge of the data management process (e.g., therapeutic area, extensive knowledge in DM processes, SAE reconciliation, external data vendor reconciliation, management of local laboratory data, and/or new technology). Previous experience and proven competence in handling complex customer negotiations and bid defense meetings independently. Knowledge of Medical Terminology, Pharmacology, Anatomy, and/oriology. Knowledge of operating procedures and work instructions and the ability to apply them in practice. Knowledge of Good Clinical Practices and relevant regulatory guidelines. Comprehensive understanding of clinical drug development process. Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and customers. Knowledge of Medical Terminology, Pharmacology, Anatomy, and/or Physiology. IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d''informations commerciales et de renseignements sur les soins de sant pour les secteurs des sciences de la vie et de la sant. IQVIA se consacre acclrer le dveloppement et la commercialisation de traitements mdicaux innovants pour aider amliorer les rsultats des patients et la sant de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez IQVIA est fire dtre un employeur souscrivant au principe de lgalit daccs lemploi. Tous les candidats qualifis seront pris en considration pour un emploi sans gard la race, la couleur, le religion, le sexe, lorientation sexuelle, lidentit de genre, lorigine nationale, le handicap, lge, le tat matrimonial ou tout autre statut protg par la loi applicable. Des mesures dadaptation pour les candidats handicaps sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui ncessite une mesure dadaptation, nous vous encourageons contacter notre quipe dacquisition de talents au , afin quIQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement. IQVIA sengage faire preuve dintgrit dans son processus de recrutement et applique une politique de tolrance zro en matire de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent tre vridiques et compltes. Toute fausse dclaration, prsentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entranera la disqualification immdiate de votre candidature, ou la cessation demploi si elle est dcouverte ultrieurement, conformment aux lois applicables. Nous apprcions votre honntet et votre professionnalisme. Veuillez noter qu''il est possible que nous utilisions l''intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l''IA uniquement pour aider notre quipe de recrutement slectionner ou valuer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des dcisions par les membres de notre quipe. IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: , so that IQVIA can support your participation in the recruitment process. IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism. Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening of candidacies, and not as a substitute for human decision-making. La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualise, est de $104,700.00 - $174,500.00. Le salaire de base rel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications lies lemploi telles que les connaissances, les comptences, la formation et lexprience; lemplacement; et/ou lhoraire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des rgimes dincitation, des primes et/ou dautres formes de rmunration peuvent tre proposs, en plus dune gamme davantages sociaux lis la sant, au bien-tre et/ou dautres bnfices. The potential base pay range for this role, when annualized, is $104,700.00 - $174,500.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or partial time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits. #J-18808-Ljbffr
Job Title
Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead)