Le Responsable Assurance et Contrle Qualit est charg de garantir la conformit des oprations de production avec les normes rglementaires et les meilleures pratiques de lindustrie. Il labore et met en uvre des stratgies de qualit alignes sur les objectifs de Pharmaflorx, tout en assurant l''intgrit du systme qualit et en optimisant les processus pour garantir une efficacit et une conformit maximales. Responsabilits principales : Stratgie et mise en uvre du systme qualit Dfinir et mettre en place une stratgie qualit en accord avec les valeurs et objectifs de Pharmaflorx, tout en intgrant les tendances du secteur et les exigences rglementaires. Assurer la conformit aux normes et rglementations en vigueur (Sant Canada, GACP, GMP, etc.) en veillant la mise en uvre, lefficacit et lintgrit du systme qualit. Concevoir et mettre jour les procdures dassurance et de contrle qualit pour garantir un fonctionnement optimal et conforme des oprations. Gestion et dveloppement des quipes QA/QC Recruter, former et encadrer les quipes dassurance et de contrle qualit (QA/QC). Favoriser une culture qualit tous les niveaux de lentreprise en sensibilisant et en formant le personnel aux exigences et bonnes pratiques en matire de qualit. Superviser le dveloppement et lapprobation des produits destins aux marchs nationaux et internationaux. Optimisation des processus qualit Effectuer un audit des processus et procdures standards de la fonction dassurance qualit afin didentifier les opportunits damlioration et doptimisation. laborer et superviser des plans damlioration continue pour maximiser l''efficacit tout en garantissant la conformit rglementaire. Mettre en place un suivi rigoureux des indicateurs de performance qualit et proposer des actions correctives en cas dcarts. Validation et conformit rglementaire Examiner et approuver les documents qualit requis pour les soumissions rglementaires Sant Canada et aux autres organismes comptents. Sassurer de la validation et de la qualification des quipements, installations et systmes selon les normes en vigueur (ex. : plan directeur de validation, protocole de validation des processus et des quipements). valuer et grer les risques qualit en mettant en uvre un plan de gestion des risques efficace. Profil recherch : Exprience : Minimum de 5 ans dexprience en assurance et contrle qualit, idalement dans lindustrie pharmaceutique, biotechnologique ou du cannabis. Connaissances techniques : Matrise des normes et rglementations (Sant Canada, GMP, GACP), ainsi que des processus de validation et de qualification. Comptences analytiques : Capacit auditer, analyser et optimiser les processus qualit en proposant des amliorations concrtes. Leadership et gestion dquipe : Exprience avre en encadrement et formation dquipes qualit. Rigueur et organisation : Excellente capacit grer plusieurs projets en parallle tout en garantissant le respect des normes et des dlais. Communication et collaboration : Aptitude travailler en transversalit avec les diffrents dpartements pour intgrer et renforcer la culture qualit au sein de lentreprise. Ce poste est une opportunit idale pour un expert en qualit souhaitant voluer dans un environnement innovant et en forte croissance. Le poste de Responsable Assurance et Contrle Qualit exige une expertise approfondie en gestion de la qualit, en conformit rglementaire et en optimisation des processus. Le candidat idal devra possder une combinaison de comptences techniques, analytiques et managriales afin d''assurer la mise en uvre et le maintien dun systme qualit performant et conforme aux exigences de lindustrie. Comptences Techniques : Excellente matrise des normes et rglementations applicables (Sant Canada, GACP, GMP, ISO, HACCP). Exprience avre dans la mise en place et la gestion de systmes qualit et de conformit rglementaire. Comptence en validation et qualification des quipements, procds et systmes (plan directeur de validation, protocoles de qualification et de validation). Connaissance approfondie des processus daudit interne et externe ainsi que des inspections rglementaires. Capacit rdiger, rviser et approuver des documents qualit tels que les procdures oprationnelles standard (SOP), le manuel qualit et les dossiers de validation. Comptences en Gestion et Leadership : Exprience en gestion et formation dquipes en assurance et contrle qualit (QA/QC). Capacit instaurer une culture qualit au sein de lentreprise et sensibiliser les quipes aux exigences rglementaires et aux bonnes pratiques. Leadership et aptitude motiver et encadrer une quipe multidisciplinaire. Capacit fixer des objectifs qualit et suivre les indicateurs de performance pour assurer lamlioration continue des processus. Comptences Analytiques et Organisationnelles : Rigueur et attention aux dtails pour assurer une conformit sans faille. Capacit analyser les non-conformits et mettre en place des actions correctives et prventives efficaces. Sens de lorganisation et aptitude grer plusieurs projets simultanment dans un environnement en volution constante. Excellentes comptences en gestion des risques et en rsolution de problmes lis la qualit et la conformit. Comptences en Communication et Collaboration : Excellentes aptitudes rdactionnelles pour la documentation technique et les communications rglementaires. Capacit interagir avec les organismes de rglementation et prparer les soumissions et dossiers dinspection. Comptence en travail collaboratif avec les autres dpartements (production, R&D, logistique) pour garantir une intgration optimale des exigences qualit. Aptitude animer des runions et prsenter des rsultats de conformit ou daudit de manire claire et structure. Le candidat idal devra tre un professionnel structur, proactif et ax sur l''amlioration continue, capable de garantir la conformit et lexcellence oprationnelle au sein de lentreprise.
Job Title
Assurance et contrôle qualité