Job Title

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Spcialiste senior, supervision de l''assurance qualit pour rejoindre notre quipe Ce que nous offrons: Une culture qui valorise la croissance et les opportunits de dveloppement professionnel, un salaire de base hautement comptitif, des programmes complets d''assurance sant, dentaire et invalidit, un rgime collectif de retraite et des programmes de mieux-tre. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux Kirkland (Qubec) et Spokane (Washington). En tant qu''organisation de fabrication sous contrat entirement intgre, Jubilant HollisterStier est quipe pour fabriquer des formulations injectables striles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amrique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spcialiss pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fiert de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d''informations, visitez Nous continuons avec le plus grand respect pour l''environnement et la socit crer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grce la croissance, la rentabilit et une gestion prudente des ressources. Si vous tes prt(e) pour un dfi enrichissant, nous vous invitons franchir la premire tape et postuler ds aujourd''hui Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fires de la diversit de notre main-d''?uvre. Notre objectif est d''avoir un effectif aussi diversifi que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif o nos employs peuvent s''panouir et o les diffrences sont valorises. En embrassant nos diffrences, nous crons des produits qui profitent nos patients, nos clients et la sant humaine dans son ensemble. Objectif du poste : Le spcialiste senior en supervision de l''assurance qualit fournit un soutien proactif en matire de qualit sur le terrain pour toutes les oprations de fabrication et de contrle qualit. Ce poste consiste valuer et examiner les activits en cours afin de garantir la conformit aux normes rglementaires et aux procdures internes. Les responsabilits en matire de supervision s''tendent aux oprations des installations, aux systmes de soutien et aux domaines inter-fonctionnels, notamment la mtrologie, l''ingnierie, la maintenance et les systmes d''information (SI). Les principales responsabilits comprennent, sans s''y limiter, la surveillance de la qualit en temps rel, la remonte des problmes, l''examen de la documentation et la collaboration avec les quipes oprationnelles afin de garantir l''intgrit des produits et la conformit rglementaire. Responsabilits : Collaborer avec la direction de l''assurance qualit pour recevoir les missions, clarifier les attentes et communiquer les besoins en ressources ou en soutien afin d''atteindre les objectifs et les dlais fixs. Veiller au respect des exigences rglementaires amricaines et europennes applicables en vrifiant que les procdures de fabrication et de contrle qualit sont conformes aux normes et aux meilleures pratiques en vigueur. Effectuer une surveillance rgulire des oprations de fabrication et de contrle qualit sur le terrain afin de confirmer le respect des exigences en matire d''tiquetage, de datation et d''emballage, telles que dfinies par les procdures oprationnelles standard et les bonnes pratiques de fabrication en vigueur (cGMP). Prparez et remettez en temps voulu des rsums quotidiens, hebdomadaires et mensuels de vos observations sur le terrain. Rpondez aux problmes identifis et veillez ce que les mesures correctives soient mises en ?uvre efficacement et dans les dlais impartis. Identifiez les problmes de qualit potentiels, valuez les mesures d''attnuation proposes et collaborez avec les superviseurs du dpartement pour rsoudre les lacunes en matire de qualit des produits ou de procdures oprationnelles. Signaler les vnements ayant un impact sur la qualit via les canaux de communication tablis. Identifier de manire proactive les lacunes dans les systmes existants et signaler les problmes aux parties prenantes concernes. Vrifier et garantir l''exhaustivit et l''adquation des enqutes lies aux carts dans les oprations des installations ou les systmes de soutien. Appliquer des comptences avances en matire de rsolution de problmes pour traiter de manire indpendante et au sein d''quipes inter-fonctionnelles des questions complexes lies la qualit. Maintenir la certification en matire d''habillage et assurer la supervision de l''assurance qualit dans les zones de traitement aseptique, selon les besoins. Soutenir les audits clients et rglementaires en servant d''accompagnateur et de ressource spcialise pendant les inspections. Aider l''intgration et la formation du nouveau personnel charg de la supervision de l''assurance qualit afin de garantir l''application cohrente des normes et procdures de qualit. Servir d''expert en la matire (SME) sur les systmes de qualit utiliss chez JHS, en fournissant une approbation de qualit pour la documentation du systme, le cas chant. Identifier et recommander en permanence des amliorations afin de renforcer l''efficacit, la conformit et la performance globale du dpartement en matire de qualit. Formation et Experience: Baccalaurat en sciences/ingnierie requise et au moins 5 ans d''exprience pertinente OU Diplme d''associ en sciences/ingnierie requis et au moins 2 3 ans d''exprience pertinente. Au moins 2 ans d''exprience dans le domaine de la conformit rglementaire dans un secteur rglement ou 4 ans d''exprience directe dans le secteur pharmaceutique. Secteur rglement par la FDA requis. Exigences physiques : exposition des allergnes, travail dans des zones aseptiques, station debout et assise prolonges. Comptences requises : Matrise requise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint. Aptitudes mcaniques souhaites. Comprhension approfondie de la relation entre les exigences rglementaires, les procdures oprationnelles et la garantie de la conformit dans un environnement de production. Excellentes comptences interpersonnelles requises. Interaction avec les services et les inspecteurs/auditeurs des organismes de rglementation et des entreprises clientes. Exprience requise en rdaction technique, enqutes, systme CAPA, contrle des changements, processus/systmes de construction et de fabrication, oprations d''assurance qualit et analyse de contrle qualit. Assumer la responsabilit de l''approbation finale des documents dans le cadre du systme qualit, comme il convient pour un superviseur de l''assurance qualit. Capacit grer les conflits. Une bonne capacit rsoudre les problmes est requise. Doit tre capable de dvelopper et de prsenter efficacement des programmes de formation pour le personnel de laboratoire en matire de scurit, de BPF et de formation professionnelle. Participer des quipes multidisciplinaires pour atteindre les objectifs du site, selon les besoins. Le salaire varie entre $65,524 et $109,207 selon le niveau d''tudes et les annes d''exprience. Si des personnes qualifies handicapes ont besoin d''aide pour postuler ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines l''adresse MTL- en prcisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnes. Rejoignez-nous et faites partie de notre succs mondial