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Date de fin daffichage: Le 8 avril 2026 Posting closing date: April 8, 2026 Statut : Rgulier, temps plein Status: Regular, full-time (English to follow) Partenaire responsable des centres d''''tude clinique RSUM DU POSTE En tant que personne-ressource principale de Pfizer auprs des centres de recherche tout au long du cycle de vie dune tude, l ou le partenaire responsable des centres de recherche soccupe des activits de dmarrage des centres par leur activation; elle ou il a la responsabilit dtablir et dentretenir des liens avec les centres de recherche et doffrir du soutien pour la recommandation de centres tout au long du cycle de vie des tudes; elle ou il est responsable du recrutement de mme que du maintien de la qualit et de la scurit des patientes et des patients dans les centres de recherche. La ou le partenaire responsable des centres de recherche contribue, sous supervision, aux activits de slection des pays et des centres en collaborant de faon proactive avec des intervenantes et intervenants cls et en fournissant des renseignements locaux dans le cadre de la ralisation de sondages nationaux, de la mise au point de stratgies pour les investigatrices et investigateurs, et des occasions relatives aux produits en dveloppement de Pfizer. La ou le partenaire responsable des centres de recherche doit sassurer que les centres bnficient du soutien et de lengagement ncessaires, que les problmes sont rsolus et que la rputation de Pfizer est maintenue tout au long du cycle de vie des tudes. De plus, elle ou il se coordonne avec les personnes occupant dautres postes et fonctions appeles interagir avec les centres de recherche (p. ex., adjointe ou adjoint de recherche clinique, chef Contrats des investigatrices et investigateurs, partenaire dactivation des centres de recherche, chef national(e) des oprations tudes cliniques, clinicienne ou clinicien, etc.), de manire optimiser les communications et amliorer la visibilit globale des activits du centre et la confiance dans leur qualit. Il incombe aussi la ou au partenaire responsable des centres de recherche de surveiller la qualit au sein des tablissements participant aux tudes en interprtant les donnes des outils danalyse (p. ex., loutil SQRD [pour Site Quality Risk Dashboard] de gestion des risques en matire de qualit), les renseignements nationaux et les donnes du systme de gestion des demandes d''''information IRMS, afin de cibler de faon proactive les risques lis la qualit et la conformit ainsi que dlaborer et de mettre en uvre des plans dattnuation de ces risques. FONCTIONS Responsable du dmarrage et de lactivation des centres Procder la qualification et lactivation des centres assigns selon la stratgie des Oprations Centres et tudes cliniques lchelle mondiale. Appuyer les processus afin doptimiser les activits de slection des pays et des centres, ce qui inclut lexamen et lvaluation de lbauche de la liste des centres potentiels et la prsentation des rsultats des valuations pralables aux essais (PTA, pour Pre-Trial Assessment) qui serviront la slection des centres. Collaborer, sous supervision, avec les intervenantes et intervenants cls pour fournir une orientation aux chelles rgionale et nationale en ce qui a trait aux sondages nationaux, notamment sur la faisabilit des protocoles, les traitements de rfrence au pays et les pratiques mdicales (sil y a lieu). Maintenir une connaissance des protocoles assigns. Mener les activits de dmarrage des tudes dans les centres, dont les PTA, la coordination des lments de la liste de vrification de lactivation des centres, la mise au point des formulaires dinformation et de consentement (FIC) et les visites dactivation des centres (SIV, pour Site Initiation Visit), selon le cas, ce qui comprend la gestion des problmes pouvant retarder lactivation des centres. Veiller la ralisation de toutes les activits de mise en route des centres, dont la formation prvue dans la liste de vrification dactivation des centres, la collecte et le traitement de la documentation ou des systmes ncessaires lactivation des centres (p. ex., les outils Pfizer Run Study [PRS; tude mene par Pfizer], Site Activation Readiness Tracker [SART; outil de suivi de la prparation de lactivation des centres], e-Source Readiness Assessment [ESRA; valuation de la prparation des sources lectroniques] et Planisware; la liste de vrification de lactivation des centres [SAC, pour Site Activation Checklist], les lettres de suivi, le fichier matre du centre Investigateur ou sa version lectronique [ISF/eISF, pour Investigator Site File/Electronic Investigator Site File], etc.). Soutenir lexamen et la distribution des FIC propres au pays jusqu lactivation du centre. Assurer lachvement des activits de suivi aprs les PTA et les SIV pour que les centres soient prts la date de la premire visite du premier sujet. Collaborer avec ladjointe ou ladjoint de recherche clinique / la surveillante ou le surveillant de centre de recherche pour sassurer que les centres sont prts en matire de surveillance en prvision de la premire visite du premier sujet. Soccuper du maintien des relations et de la supervision de la qualit oprationnelle des centres. Soccuper de ltablissement et du maintien des relations avec les firmes de gestion des centres et les partenaires stratgiques. Fournir du soutien sur les problmes des centres signals la hirarchie concernant lexcution des tudes; assurer la coordination des communications et des efforts de rsolution (p. ex., problmes concernant les fournisseurs, les contrats des centres, les paiements, etc.) Assurer la mise en uvre de la stratgie pour le produit exprimental et de fournitures auxiliaires conformment aux exigences des centres et du pays tout au long de la dure de vie des tudes. Veiller lefficacit de la planification et du droulement du recrutement, en tenant compte des plans national et mondial et des cibles locales; soccuper conjointement avec la surveillante ou le surveillant de centre de recherche / ladjointe ou ladjoint de recherche clinique de lexcution du recrutement durant la ralisation des tudes. Collaborer avec les responsables locaux des Affaires rglementaires, des Oprations de rglementation des essais cliniques et du systme SAP pour faire en sorte que les tudes soient termines dans les dlais prescrits dans le registre national ou local jusqu lactivation des centres de recherche. Responsable de la conduite et de la conclusion des tudes Examiner les rapports des centres et les questions connexes Assurer la qualit et luniformit des activits de surveillance. Appuyer ladjointe ou ladjoint de recherche clinique / la surveillante ou le surveillant de centre de recherche afin dtablir des relations positives avec les investigatrices et investigateurs tout au long des tudes et signaler tout problme li la formation ou la conformit lquipe de gestion des tudes cliniques. Responsable de la communication proactive des renseignements locaux. Fournir une orientation en ce qui a trait aux recommandations aux centres grce une connaissance approfondie du pays / de la rgion, des centres, des processus et pratiques et des mesures de rendement applicables. Offrir du soutien la ou au chef des oprations tudes cliniques / la ou au chef des tudes lchelle mondiale, afin de dfinir les exigences locales sur les processus dimportation / dexportation des mdicaments exprimentaux et des fournitures auxiliaires. Le candidat idal possde les qualifications suivantes : Formation Baccalaurat ou formation dinfirmire ou dinfirmier dans un champ connexe, ou combinaison quivalente dtudes, de formation et dexprience (estime au moins 5 ans dexprience). Bilinguisme (franais et anglais) le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collgues se trouvant lextrieur du Qubec ou du Canada Exprience Exprience confirme en gestion de centres de recherche, avec exprience pralable titre de surveillante ou surveillant de centre de recherche / dadjointe ou adjoint de recherche clinique Exprience confirme dans les activits de dmarrage jusqu lactivation des centres de recherche Exprience confirme dans les activits lies la conduite et la conclusion dtudes Connaissance tablie des exigences de qualit et de la rglementation des pays concerns Comptences gnrales et techniques Connaissance des bonnes pratiques cliniques / des directives du Conseil international dharmonisation (ICH) et dautres exigences rglementaires applicables Bonnes connaissances informatiques et capacit dadopter de nouvelles technologies Bonnes aptitudes pour la communication, la prsentation et les relations interpersonnelles Capacit dtre rgulirement en dplacement Aptitudes reconnues pour le rseautage et ltablissement de relations Capacit dmontre de grer des relations multifonctionnelles Capacit communiquer de manire efficace et approprie avec des intervenantes et intervenants internes et externes Capacit sadapter aux nouvelles technologies et aux nouveaux processus Connaissances des exigences nationales en matire de bonnes pratiques cliniques, qui peuvent tre diffrentes des mthodes prconises par Pfizer Comptences comportementales Capacit surmonter efficacement les obstacles dans la mise en uvre de processus et de systmes nouveaux Capacit tablir des relations fructueuses avec le personnel des centres de recherche et avec les autres intervenantes et intervenants Aptitudes pour la communication orale et crite avec ses collgues et dautres intervenants et intervenantes lintrieur et lextrieur de lentreprise. Capacit grer des problmes signals par le personnel des centres dune manire rpondant aux besoins de Pfizer et du personnel des centres Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 92,100$ 153,500$. Lchelle salariale fournie sapplique seulement au Canada, et ne sapplique aucun autre endroit lextrieur du Canada. _________________ Site Care Partner JOB SUMMARY The Site Care Partner is a key Pfizer point of contact for investigative sites throughout a study life cycle; accountable for site start-up activities through site activation; accountable for building and retaining investigator site relationships and providing support from site recommendation through the lifecycle of studies; accountable for site-level recruitment and accountable for safeguarding the quality and patient safety at the investigator site. The Site Care Partner contributes to country and site selection activities by proactively collaborating with key stakeholders and providing local intelligence to country outreach surveys, investigator strategies and Pfizer pipeline opportunities under supervision. The Site Care Partner is accountable for ensuring that sites receive necessary support and engagement, that issues are resolved, and Pfizers reputation is upheld throughout study lifecycle. Additionally, the Site Care Partner will coordinate with other roles and functions that will interface with study sites (eg. CRA, Investigator Contracts Lead, Site Activation Partner, cSOM, Clinician, etc.) thereby, optimizing communications and enhancing overall visibility into and confidence of quality of site level activities. The Site Care Partner is responsible for site quality utilizing and interpreting data from analytic tools (eg SQRD), in conjunction with country intelligence and IRMS to proactively identify risks to quality and compliance and to develop and implement mitigation plans to address these risks. JOB ACCOUNTABILITIES Accountable for site start-up and activation Deploy GSSO site strategies by qualifying and activating assigned sites Supports processes to optimize country & site selection activities including review and assessment of the draft potential site list & provide PTA output for site selection. Collaborate with key stakeholders providing country/regional level input to country outreach surveys including protocol feasibility, country SOC and medical practices (as applicable) under supervision. Maintain a knowledge of assigned protocols Conduct study start up activities at the site level including but not limited to PTA, coordination of site activation checklist items, ICD finalization, SIV (as applicable), including management of issues that may compromise time to site activation. Ensure all the site initiation activity including training per site activation checklist, collect and / complete necessary documentation/ systems needed for site activation. (e.g. PSR, SART, ESRA, SAC, FU Letter, Planisware, ISF/eISF etc.) Support country specific ICD review and deployment up to Site Activation Ensure follow up activities completion post PTA and SIV to ensure site readiness for FSFV Partners with CRA/site monitor to ensure site monitoring readiness in anticipation of first subject first visit Responsible for relationship building and operational quality of the site Responsible for establishing and maintaining relationships with Site Organizations and Strategic Partners Provide study support on escalated site issues related to study delivery by coordinating communications and resolution efforts. (e.g., vendor, site contracts and payment issues etc.) Ensure the strategy/approach for IP and ancillary supplies for sites and country requirement throughout the lifecycle of the study Be accountable for effective site recruitment planning and delivery, consistent with global and/or country plan and local targets; Jointly Responsible with site monitor/CRA for enrollment delivery during study conduct Partner with local RA/ CTRO / SAP to ensure timely completion on country / local registry up to Site Activation Accountable for study conduct and close-out Review Site Reports and related issues Assure quality and consistency in the delivery of monitoring Support the CRA/site monitor to develop positive Investigator relationships throughout the life of the study and elevate any training or compliance concerns with Study Management. Responsible for proactively providing local intelligence. Provide input into site recommendations via intimate understanding of country/region, sites, processes and practices, and associated site performance metrics. Provide support to the Study Operations Manager/Global Study Manager to define local requirements for the importation/exportation processes of the investigational medical product and ancillary supplies. The ideal candidate possesses the following qualifications: Education Bachelors degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training and experience (estimate at least 5 years experience) Bilingualism (French and English): An advanced level of English, both spoken and written, is required to enable the individual to collaborate effectively with colleagues and partners located elsewhere in Canada and internationally daily as part of their responsibilities. Experience Demonstrated experience in site management with prior experience as a site monitor/CRA Demonstrated experience in start up activities through to site activation Demonstrated experience in conduct and close out activities Demonstrated knowledge of quality and regulatory requirements in applicable countries Skills and Technical Competencies Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements Must demonstrate good computer skills and be able to embrace new technologies Good communication, presentation, and interpersonal skills Ability to manage required travel Demonstrated networking and relationship building skills Demonstrated ability to manage cross functional relationships Ability to communicate effectively and appropriately with internal & external stakeholders Ability to adapt to changing technologies and processes Knowledge of country requirements for GCP that may be different to those of Pfizer Procedures Behavioral Competencies Effectively overcoming barriers encountered during the implementation of new processes and systems Identifies and builds effective relationships with investigator site staff and other stakeholders Effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside of the organization Able to manage issues that are escalated by site staff in a way that meets the needs of both Pfizer and the site staff The annual base salary for this position ranges from $92,100.00 to $153,500.00 CAD. The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada. Work Location Assignment:Remote At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work. We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. Chez Pfizer, nous accueillons la diversit et l''''inclusion pour stimuler l''''innovation et la croissance. Nous sommes dtermins crer des quipes inclusives et un milieu de travail quitable pour que nos employs puissent exprimer leur vraie personnalit au travail. Nous nous efforons galement d''''offrir une exprience de candidature accessible nos employs potentiels ayant des habilets diffrentes. N''''hsitez pas nous faire savoir si vous avez besoin de mesures dadaptation au cours du processus de recrutement. #J-18808-Ljbffr