Aperu du poste Franais Ce poste de Spcialiste en Services Cliniques (SSC) est rattach une ou plusieurs units oprationnelles, un ou plusieurs promoteurs, une ou plusieurs lignes de mtier et/ou des tches spcifiques dfinies par le suprieur hirarchique. Ce poste a pour objectif de mettre en uvre et d''appliquer le Plan Qualit global en fonction des besoins spcifiques dfinis par le primtre de la mission, afin d''aider les quipes des lignes de mtier concernes amliorer la conformit aux normes de la Confrence internationale sur l''Harmonisation (ICH), aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux Procdures Opratoires Standard (POS), aux Indicateurs Cls de Performance (ICP), aux exigences rglementaires applicables et aux lignes directrices. Le/la SSC contribue l''laboration et la mise en uvre d''initiatives d''amlioration de la qualit spcifiques, en accord avec la direction et les responsables des lignes de mtier concernes. Il/elle fournit des conseils et un soutien aux principaux intervenants en matire de contrle de la qualit, d''valuation et de gestion des risques, ainsi que d''actions correctives et prventives. Responsabilits Franais Adopter et mettre en uvre le Plan Qualit global dans le cadre de la mission ; cela comprend : la planification et l''excution des activits de gestion de la qualit ; l''identification et l''valuation des risques par l''analyse des donnes et les processus de contrle de la qualit. Fournir du soutien la gestion des risques, la planification des mesures correctives et prventives, et fournir des conseils pour l''amlioration continue. Accompagner la direction et le personnel du secteur d''activit concern afin d''en optimiser l''efficacit. Collaborer troitement avec les intervenants concerns et veiller au maintien d''une approche qualit dans la ralisation des projets. Contribuer l''laboration et la mise en uvre d''un plan de gestion de la qualit et d''un programme de gestion des risques propres l''unit de ralisation/au commanditaire, et en assurer le suivi. Conseiller et accompagner les quipes du secteur d''activit concern et les autres intervenants cls sur tous les aspects de la conformit aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Collaborer troitement avec les quipes pour grer les cas de non-conformit et les problmes de qualit, et contribuer la planification des mesures correctives et prventives, conformment aux procdures oprationnelles standard (POS). Informer le secteur d''activit concern et l''assurance de la qualit des problmes de qualit, conformment aux POS. Collaborer troitement avec l''assurance qualit et le personnel concern en cas de suspicion de manquement, conformment aux POS applicables. Participer aux quipes lors des vrifications et des inspections rglementaires, dans la mesure convenue et conformment aux POS applicables. Prparer des rapports priodiques l''intention des intervenants sur les questions de qualit, les valuations des risques et les initiatives spcifiques d''amlioration de la qualit. Avec l''accord du gestionnaire hirarchique : effectuer toute autre tche raisonnable requise par le poste. Connaissances, aptitudes et comptences requises Franais Baccalaurat en sciences de la sant ou domaine connexe, ou exprience quivalente. Solide connaissance pratique de la terminologie mdicale, des procdures oprationnelles standard (POS) d''IQVIA, des lignes directrices de la Confrence internationale sur l''harmonisation (ICH), des bonnes pratiques cliniques (BPC), des exigences rglementaires applicables et des processus de gestion de la qualit. Connaissance des rglementations nationales et internationales et des processus de dveloppement des mdicaments. Connaissance du fonctionnement de l''industrie pharmaceutique. Connaissance des normes et POS d''IQVIA. Bonnes aptitudes organisationnelles, interpersonnelles et de communication. Bon jugement et capacit de dcision. Solides aptitudes influencer et ngocier. Matrise des outils informatiques, notamment la suite Microsoft Office. Excellentes comptences en rsolution de problmes. Capacit de se dplacer dans la rgion/le pays. Capacit de diriger et de motiver une quipe. Capacit d''tablir et de maintenir des relations de travail efficaces avec les collgues, les gestionnaires et les clients. Matrise de l''anglais. Job Overview English This Clinical FSP role is assigned to designated Delivery Unit(s), sponsor(s), business line(s), and/or specific tasks as defined by the line manager (LM). The purpose of this role is to carry out and adopt the global Quality Plan according to the specific needs defined by the scope of the assignment, to assist the assigned business line staff in improving compliance with relevant International Conference on Harmonization (ICH), Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), Key Performance Indicators (KPIs), applicable regulatory requirements, and guidelines. Contribute to the development and be responsible for the implementation of specific quality improvement initiatives as agreed with the management and the relevant Head(s) of assigned business lines. Provide advice and support to relevant key stakeholders with regards to quality control, risk assessment, risk management, and corrective/preventive actions. Responsibilities English Adopt and implement the global Quality Management Plan within the scope of the assignment; this will include: Planning and executing the Quality Management activities. Risk identification and assessment through data review and quality control processes. Providing support in risk mitigation, in planning corrective/preventive actions, and guidance for improvement. Supporting the assigned business line management and staff to enhance effectiveness.; Cooperate closely with the relevant business and other stakeholders, support maintaining focus on quality in project delivery. Contribute to the development and implementation of a Delivery Unit/Sponsor specific Quality Management plan and Risk Management Program, monitor the implementation and delivery. Provide advice and support to teams within the assigned business line and other key stakeholders on all aspects of Good Clinical Practice (GCP) compliance. Work in close cooperation with teams to manage non-compliance, quality issues, assist in planning corrective/preventive actions, as applicable according to SOPs.; Inform the assigned business line and Quality Assurance of quality issues according to SOPs. Work closely with Quality Assurance and assigned business staff in case of suspected misconduct, as required by the applicable SOPs. May provide assistance during audits and regulatory inspections to the teams to the extent agreed, as required by the applicable SOPs. Prepare periodic reports to stakeholders on quality related matters, risk assessments and specific quality improvement initiatives. Upon agreement the line manager: Perform any other reasonable tasks as required by the role. Required Knowledge, Abilities And Skills English Bachelor''s Degree in health sector or related field or equivalent experience Sound working knowledge of medical terminology, IQVIA standard operating procedures (SOPs), International Conference on Harmonization (ICH), Good Clinical Practice (GCP), applicable regulatory requirements, quality management processes. Knowledge of National and International Regulations and Drug Development processes. Knowledge Pharmaceutical industry operations. Knowledge of IQVIA corporate standards and SOPs. Good organizational, interpersonal and communication skills. Good judgement and decision-making skills. Strong influencing and negotiation skills. Strong computer skills including Microsoft Office applications. Excellent problem solving skills. Ability to travel within the region/country. Ability to lead and motivate a team. Ability to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and clients/customers. Fluent in English. Equal Opportunity / EEO Statement Franais IQVIA est fire dtre un employeur souscrivant au principe de lgalit daccs lemploi. Tous les candidats qualifis seront pris en considration pour un emploi sans gard la race, la couleur, la religion, le sexe, lorientation sexuelle, lidentit de genre, lorigine nationale, le handicap, lge, ltat matrimonial ou tout autre statut protg par la loi applicable. Des mesures dadaptation pour les candidats handicaps sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui ncessite une mesure dadaptation, nous vous encourageons contacter notre quipe dacquisition de talents au , afin quIQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement. Nous apprcions votre honntet et votre professionnalisme. Benefits Salary Range La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualise, est de $103,000.00 - $171,600.00. Le salaire de base rel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications lies lemploi telles que les connaissances, les comptences, la formation et lexprience; lemplacement; et/ou lhoraire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des rgimes dincitation, des primes et/ou dautres formes de rmunration peuvent tre proposs, en plus dune gamme davantages sociaux lis la sant, au bien-tre et/ou dautres bnfices. The potential base pay range for this role, when annualized, is $103,000.00 - $171,600.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits. #J-18808-Ljbffr
Job Title
Responsable de la qualité / Quality Manager