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OverviewJoin to apply for the Biostatisticien principal FSP, RWE role at IQVIA6 days ago Be among the first 25 applicantsJoin to apply for the Biostatisticien principal FSP, RWE role at IQVIAFrench Job DescriptionNiveau d'emploi : Biostatisticien principal FSP pour le secteur pharmaceutique RWELocalisation : Bas domicile au MexiquePourquoi DSSS ?Data Sciences Staffing Solutions, DSSS, est une unit au sein d'IQVIA qui fournit nos sponsors des ressources entirement intgres via un partenariat de fournisseur de services fonctionnels (FSP). Cela signifie que vous bnficiez de tous les avantages de travailler pour un CRO mondial leader du secteur tout en collaborant directement avec des quipes de sponsors interfonctionnelles expertes. Les clients sponsors comprennent des socits pharmaceutiques et biotechnologiques de classe mondiale qui vous offrent des opportunits uniques dinfluencer lavenir de la mdecine et de faire progresser les thrapies sur le march.Rsum du poste :Le biostatisticien principal est charg de fournir un soutien statistique la nouvelle recherche clinique.Avantages supplmentaires :Possibilits de travail distance domicilequilibre travail/vie personnelle ainsi que des horaires flexibles.Collaborer avec des quipes de statistiques et de recherche motives et performantesFormation technique et programme de dveloppement sur mesureOpportunits de recherche qui correspondent vos comptences uniquesUn parcours professionnel prometteurStabilit d'emploi : engagements long terme et opportunits de redploiementConcentrez-vous sur la mise sur le march de nouveaux traitements plutt que sur les budgets de projet et les modifications d'ordres.Exprience avec les soumissions rglementaires.Environnement engageant et dynamique.Bon quilibre travail-vie personnelle.Responsabilits du poste :Accs et collecte des donnes :Identifiez et accdez diverses sources RWD, telles que les dossiers de sant lectroniques (DSE), les bases de donnes de rclamations, les registres de patients et d'autres rfrentiels de donnes du monde rel.Collaborer avec les fournisseurs de donnes et les organisations de soins de sant pour garantir la qualit, la conformit et l'accessibilit des donnes.Dvelopper des pipelines de collecte de donnes robustes en utilisant des techniques de programmation avances pour soutenir les objectifs de l'tude.Analyse des donnes et modlisation statistique :Concevoir et excuter des analyses statistiques de RWD pour gnrer RWE des fins cliniques, rglementaires et commerciales.Appliquer des mthodes statistiques avances, notamment l'appariement des scores de propension, l'analyse de survie, la modlisation de rgression et l'apprentissage automatique, pour obtenir des informations significatives.Tirer parti de solides comptences en programmation pour dvelopper, valider et optimiser des modles analytiques et des scripts pour des ensembles de donnes RWD complexes.Mener des recherches comparatives sur l'efficacit, des tudes sur les rsultats en matire de sant et des analyses pharmacoconomiques, en abordant des problmes tels que les confusions, les biais et les donnes manquantes.Conception de ltude et dveloppement de protocoles :Collaborer avec des quipes interfonctionnelles pour concevoir des tudes RWE, y compris des tudes de cohorte rtrospectives, des tudes cas-tmoins et des essais pragmatiques.Contribuer aux protocoles d'tude, aux plans d'analyse statistique (SAP) et aux rapports techniques, en garantissant que les lments de programmation sont clairement dfinis.Veiller ce que les tudes soient conformes aux normes rglementaires (par exemple, FDA, EMA) pour les soumissions RWE.Rapports et communications :Prparer des rapports, des manuscrits et des prsentations de haute qualit rsumant les conclusions de RWE pour les parties prenantes internes, les autorits rglementaires et les publications values par des pairs.Utiliser vos comptences en programmation pour crer des outils de reporting automatiss et des visualisations de donnes dynamiques pour un public non technique.Fournir des recommandations stratgiques bases sur RWE pour soutenir le dveloppement de mdicaments, l'accs au march et la gestion du cycle de vie.Conformit et assurance qualit :Dmontrer une solide comprhension et assurer le respect des directives rglementaires (par exemple, FDA 21st Century Cures Act, cadre EMA RWE) et des normes de l'industrie (par exemple, ISPOR, ISPE), telles qu'applicables aux statistiques.Mettre en uvre les meilleures pratiques en matire d'intgrit, de reproductibilit et de transparence des donnes grce un code bien document et efficace.Effectuer le contrle de qualit et la validation des rsultats statistiques et de programmation.Qualifications :PhD en statistiques, biostatistiques ou dans un domaine connexe avec plus de 5 ans d'exprience dans l'industrie.MS en statistiques, biostatistiques ou dans un domaine connexe avec plus de 7 ans d'exprience dans l'industrie.Expertise avre dans les tudes RWD/RWE, avec une exprience pratique de l'analyse des DSE, des donnes de rclamation, des registres ou d'autres sources de donnes du monde rel.Exprience avec diffrentes conceptions d'tudes, l'laboration de protocoles et la rdaction de plans d'analyse statistiqueExprience dmontre en matire de soutien aux soumissions rglementaires (par exemple, FDA, EMA) en utilisant RWE.Excellentes comptences en rsolution de problmes et en pense critique.Solides capacits de communication et de collaboration pour travailler avec des quipes interfonctionnelles et des partenaires externes.Capacit grer plusieurs projets et respecter les dlais dans un environnement en volution rapide.Exprience en modlisation statistique de donnes cliniques et en infrence statistiqueSolides comptences en programmation : matrise avance des langages de programmation statistique tels que R, Python ou SAS pour la manipulation de donnes, l'analyse statistique et l'automatisation.Exprience avec l'interrogation de bases de donnes (par exemple, SQL) et la gestion d'ensembles de donnes volumineux et complexes.Familiarit avec les outils de visualisation de donnes (par exemple, Tableau, Power BI ou R Shiny) pour crer des prsentations percutantes des rsultats de RWE.Connaissance des systmes de contrle de version (par exemple, Git) et des pratiques de recherche reproductibles.Matrise de l'application de mthodologies statistiques pour le RWD, y compris les mthodes de score de propension, l'analyse de donnes longitudinales et les techniques d'infrence causale.Bas sur un fuseau horaire aux tats-Unis ou en Europe (UTC-8 UTC+2) pour faciliter la collaboration en temps relComprhension de ICH GCP, ICH E9 et connaissance gnrale des pratiques et normes de l'industrie.Exprience avec CDISC, y compris SDTM, ADAM, CDASH.Exprience souhaite :Aucune autre comptence spcialise nest applicable.Remarque- We have Principal Statistician roles across all areas of FSP - Early Phase and Late Phase aligning to various Therapeutic studies.Note : IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de sant. IQVIA se consacre acclrer le dveloppement et la commercialisation de traitements mdicaux pour aider amliorer les rsultats des patients et la sant de la population. Pour en savoir plus, visitez est fier dtre un employeur souscrivant au principe de lgalit daccs lemploi. Tous les candidats qualifis seront pris en considration pour un emploi sans gard la race, la couleur, la religion, le sexe, lorientation sexuelle, lidentit de genre, lorigine nationale, le handicap, lge, ltat matrimonial ou tout autre statut protg par la loi applicable. Des mesures dadaptation pour les candidats handicaps sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui ncessite une mesure dadaptation, nous vous encourageons contacter notre quipe dacquisition de talents au , afin qu IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre quipe de recrutement slectionner ou valuer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des dcisions par les membres de notre quipe.English description continues...Seniority levelNot ApplicableEmployment typeFull-timeJob functionResearch, Analyst, and Information TechnologyIndustriesPharmaceutical ManufacturingReferrals increase your chances of interviewing at IQVIA by 2xSign in to set job alerts for Senior Biostatistician roles.Were unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into each article, started with the help of AI. #J-18808-Ljbffr