Job Title

Ingenieur (w/m/d) fr QualifizierungHeidelberg, GermanyDAS UNTERNEHMENCelonic ist eine Pure Play Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis groe Biotech- Unternehmen, dabei zu untersttzen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nchsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfgt ber ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie ber klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwrtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.DIE POSITIONAls Ingenieur (w/m/d) fr Qualifizierung berichten Sie an den Team Manager Qualifizierung & Kalibrierung und sind verantwortlich fr die Qualifizierung von Anlagen im zugewiesenen Bereich. Sie bernehmen die Durchfhrung von Erst- und Requalifizierungen, begleiten nderungskontrollen und Stilllegungen und prfen die zugehrige Dokumentation. Dabei stellen Sie sicher, dass alle technischen und regulatorischen Anforderungen gem den Standortvorgaben erfllt werden.IHR VERANTWORTUNGSBEREICHDurchfhrung von Erst- und Requalifizierungen, nderungskontrollen und StilllegungenPrfung und Pflege der zugehrigen QualifizierungsdokumenteEinhaltung von Zeit- und Budgetvorgaben bei QualifizierungsprojektenSicherstellung des Anlagenbetriebs im Einklang mit Technik- und StandortzielenAnsprechpartner fr Fachabteilungen, Kunden und Behrden bei AuditsUntersttzung bei Abweichungsanalysen, CAPAs und UrsachenforschungUmsetzung von Qualifizierungsmanahmen gem SOPsMitwirkung an Inspektionen und Optimierung der AnlagenverfgbarkeitSTELLENANFORDERUNGENAbgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarMehrjhrige Erfahrung in der Qualifizierung, idealerweise in der Pharma-/CDMO-BrancheKenntnisse in CSV sowie Qualifizierungs- und nderungskontrollen nach EMA/FDATechnisches Verstndnis und Erfahrung mit Ablufen wie z. B. InstandhaltungHohe Lernbereitschaft fr neue Technologien, Systeme und GerteAusgeprgte Kommunikationsstrke und TeamgeistFhigkeit, komplexe Themen klar darzustellen und lsungsorientiert zu handelnSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWARUM CELONIC?Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmenBiotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen EntwicklungsmglichkeitenCelonic bietet ein multinationales, vielfltiges ArbeitsumfeldWir sind stolz, ein Pionier der Next Generation in Fertigungstechnologien zu seinCelonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen KommunikationswegenHeidelberg ist ein groartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen EuropasHABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte flle unser Bewerbungsformular mit den entsprechenden Unterlagen, dem frhestmglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung aus.JETZT BEWERBENCelonic Deutschland GmbH & Co. KGHuman ResourcesCzernyring 2269115 Heidelberg