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Job Title


Qualified Person / Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d)


Company : betapharm Arzneimittel GmbH


Location : Augsburg, Bayern


Created : 2025-05-31


Job Type : Full Time


Job Description

Qualified Person / Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d)Jetzt bewerbenGood Health Can''t WaitPatienten brauchen Lsungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy''s Laboratories setzen wir uns dafr ein, die Lebensqualitt zu verbessern.Mit innovativen und kostengnstigen Lsungen - von verschreibungspflichtigen Generika ber innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugnglichen Medikamenten - tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei.Dabei handeln wir stets im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen.Wir suchen dynamische und empathische Persnlichkeiten, die unsere Vision teilen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten mchten.Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind fr uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte.Wir sind berzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fhigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Groartiges vollbringen knnen.betapharm Arzneimittel GmbHHuman ResourcesKobelweg 95D - 86156 Augsburgwww.betapharm.deDas macht Ihnen SpaAls Qualified Person bernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gem 14 AMG und stellen die relevanten Chargenfreigaben sicherSie fhren operativ, disziplinarisch und fachlich ein kleines Team von derzeit zwei Mitarbeitern, die sie bei der Chargenzertifizierung untersttzenSie betreuen Produktneueinfhrungen und nehmen an Behrdeninspektionen vor Ort und bei Interesse auch im Drittland teilSie sind fr die Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen QMS-Systemen verantwortlich und arbeiten an Lean-Management-Projekten mitDie Erstellen von QP Declarations, sowie Review und Bewertung von Product Quality Reviews gehrt auch zu Ihren AufgabenDarber hinaus fungieren Sie als Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftragsherstellern und untersttzen bei Lieferantenbewertungen und gegebenenfalls bei der Teilnahme an AuditsDas macht uns neugierigSie verfgen ber langjhrige Erfahrung als Qualified Person und in der ArzneimittelfreigabeIdealerweise bringen Sie auch Fhrungserfahrung und Erfahrung in der Freigabe von Biologicals mitSie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit umfassender Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis gem 15Sie haben langjhrige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und beherrschen alle MS-Office-Programme, SAP sowie andere pharmaspezifische SoftwareEine sorgfltige und strukturierte Arbeitsweise, ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Kommunikationsfhigkeiten zeichnen Sie ausSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil abDas bieten wirBei Interesse bieten wir Ihnen die Mglichkeit der Ausbildung zum Auditor fr Audits von Lohnherstellern, Laboren oder auch externen LgernAbwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen KonzernsEin ausgeprgtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschtzende und mitarbeiterorientierte FirmenkulturEin attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getrnke, ...Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-MglichkeitEntwicklungs- und WeiterbildungsmglichkeitenWir freuen uns ber Ihre Bewerbung! Gerne mit Angaben zu Ihren Gehaltsvorstellungen und einem mglichen Startdatum.Senden Sie Ihre Bewerbung an karriere@drreddys.com