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Wir suchen eine/n Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten (m/w/d) Vollzeit, Berufserfahrung, Teltow, unbefristet, ab sofort ber uns Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschlielich krpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wurde bereits bei ber 20.000 Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in den Niederlanden, im Vereinigten Knigreich und sterreich aktiv. Website: www.codon.de Ihre Aufgaben Fachexperte fr Qualifizierungen und Validierungen Qualifizieren von Anlagen, Gerten, Systemen und Prozessen nach EU-GMP/cGMP und GAMP Entwickeln von Validierungsplnen, -Protokollen und -Berichten Durchfhrung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumententationim Life-Cycle-Management von Anlagen, Gerten und Systemen Planung von Validierungsprojekten mit externem Dienstleister und den Fachabteilungen Durchfhrung von Risikoanalysen Erstellung und Schulungen von SOPs und Verfahrensanweisungen Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktion, Engineering, Qualittskontrolle und Quality Assurance Teilnahme an Audits und Ansprechperson fr den Bereich fr Behrden whrend einer Inspektion Was Sie mitbringen ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, Studium der Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Studienganges Mind.3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung und Qualifizierung in einem GMP-Umfeld Kenntnisse bzgl. Data Integrity wnschenswert Sicherer Umgang mit allen MS-Office Anwendungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbststndige und sorgfltige Arbeitsweise Verantwortungsbewusstsein Kommunikations- und Organisationsfhigkeit Was wir bieten Kollegiales Team und offene Kommunikation Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Strukturierte Einarbeitung Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Mglichkeit Familienfreundliche Betriebskultur Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12. Getrnke, Kaffee und frisches Obst zur freien Verfgung Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres hchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frhestmgliches Eintrittsdatum per E-Mail an: Frau Claudia Werner, Human Resourceskarriere@codon.de Betreff: Bewerbung als Validierungs-und Qualifizierungsspezialist (m/w/d)