Job Title

Sich etwas Neues trauen, ber sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden tglich leben drfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Groartiges zu ermglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen. In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmglichkeiten, arbeiten die Mitarbeitenden bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprgt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentmerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen. Heute wagen. Morgen begeistern. Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhngig von Geschlecht, Nationalitt, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identitt auf Ihre Bewerbung. Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.Seeing beyond - future of medical technology Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran. In der Augenheilkunde untersttzen unsere Lsungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern. In der Mikrochirurgie ermglichen unsere Lsungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren Die Medizintechnik von ZEISS untersttzt medizinische Fachkrfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser tglicher Antrieb. Ihre Aufgaben Sie bereiten Registrierungsprojekte bei Neuentwicklungen und nderungen vor Sie analysieren selbststndig zulassungsrelevante Anforderungen internationaler Regularien und die Anwendung auf komplexe Produkte und erarbeiten alternative Lsungsanstze und Risiko Minimierungsmanahmen Sie gewhrleisten die frhzeitige Bercksichtigung von regulatorischen Anforderungen in Entwicklungs- und nderungsprojekten Sie prfen und bewerten die Realisierungsmglichkeiten mit Ihren Schnittstellen, z.B. R&D, Produktmanagement, Clinical Affairs, Marketing Communications, ZEISS Sales and Service Center (SSC) & Distributoren fr komplexe Produkte Sie erarbeiten die Zulassungsstrategie fr komplexe Produkte in Mrkten mit hohen Registrieranforderungen in Abstimmung mit Stakeholdern wie Produktmanagern und Businessverantwortlichen Sie setzen die freigegebenen Zulassungsstrategien in Lndern mit komplexen Zulassungsanforderungen fr komplexe Produkte um Sie prfen und bewerten Registrieranforderungen auf mgliche und sinnvolle Umsetzung, Erarbeitung von alternativen Optionen Sie verhandeln und reichen entsprechend bei der zustndigen Behrde / Registrierstelle direkt oder via SSC / Distributor ein Sie arbeiten strategisch mit den SSC und internen Schnittstellen zur Erlangung / Aufrechterhaltung einer Zulassung zusammen Sie planen, leiten und koordinieren komplexe Registrierungsprojekte bis zur Erlangung der Zulassung und berichten den Projektstatus Hochschulabschluss in einem technischen, naturwissenschaftlichen, wirtschaftswissenschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang Mehrjhrige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung in der Industrie Verstndnis von klinischen Anwendungen Projektmanagementerfahrung Ausgeprgte analytische Fhigkeiten gepaart mit Kreativitt und Intuition Kenntnisse von regulatorischen und wirtschaftlichen Zusammenhngen und deren strategische Anwendung Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gngigen Softwaretools (z.B. SAP, Dokumentenmanagement-Tools) Interkulturelle Kompetenz und Spa am aktiven Austausch mit globalen und diversen Teams und Management von Stakeholdern Fhigkeit Entscheidungen zu treiben und zu moderieren, verbunden mit hohem Organisationstalent und Priorisierung Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift