Job Title

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlssige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit mssen unbedingt gewhrleistet sein. Deshalb suchen wir Sie, am Standort Schorndorf bei Stuttgart, im Bereich Quality als:QC Analytical Development Manager (m/w/d)Ihre Aufgaben:Leitung und Weiterentwicklung des Teams "Analytische Entwicklung"Leiter Qualittskontrolle (gem AMWHV) fr in der Abteilung Formulierungsentwicklung hergestellte GMP ChargenErstellung und Umsetzung von analytischen Entwicklungskonzepten (Angebotserstellung, Wirkstoffbewertungen, Methodenentwicklung, Methodenvalidierung, Stabilittsprfungen, Bewertung und Transfer von Analysenmethoden)Koordination und Planung von Entwicklungsprojekten (NPI Teams) inkl. fachlicher Kommunikation zum KundenPlanung der im Team verantworteten Aktivitten/Analysen in Zusammenarbeit mit dem kommerziellen analytischen Bereich und der Supply OrganisationSicherstellung, dass alle verantworteten Aktivitten in bereinstimmung mit aktuellen GMP Anforderungen durchgefhrt werden.Verantwortung fr Reinigungsvalidierungen inklusive Umsetzung von entsprechenden analytischen Methodenvalidierungen, Rckstandsbestimmungen und ReinigungsvalidierungsdokumentenVerantwortung fr State-of-the-art Methodenentwicklungen sowie -Validierungen und deren Realisierung (Plne, Umsetzung, Berichte)Verantwortung fr State-of-the-art Methodentransfers sowie -Validierungen und deren Realisierung (Plne, Umsetzung, Berichte)Verantwortlich fr den Transfer der oben genannten Methoden in die kommerzielle AnalytikEtablierung neuer AnalysentechnikenVerantwortung fr Statistical ExcellenceBeratung der Formulation Scientists in analytischen FragestellungenSicherstellung Entwicklung auf IndustriestandardTeam auf Stand der Wissenschaft haltenS&T und Science Anbassador untersttzenSupport Scientific MarketingAnalytische Beratung der Kollegen der FormulierungsentwicklungAnalytische Begleitung aller NPI ProjekteVerantwortung fr alle QC relevanten Themen im Rahmen des regulatorischen Stage Gate ProzessesVerantwortung fr die zeitgerechte Untersuchung von Abweichungen, OOS und Reklamationen sowie die fristgerechte Umsetzung von CAPAs im verantworteten BereichVerantwortung fr regulatorische Analytische Fragestellungen und deren Produktbewertungen (u.a. Nitrosamine, Elemental Impurities)Koordination von OEB-Risikobewertungen fr neuen und potentielle ProjekteFachliche und disziplinarische Fhrung der gem Organigramm zugeordneten QC-Spezialisten und Wissenschaftler inklusive deren Frderung, Forderung und EntwicklungAnsprechpartner fr interne und externe Kunden bzw. Behrden bzgl. Fragestellungen der AufgabenbereicheIhr Profil:Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare mehrjhrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Einschlgige FhrungserfahrungMehrjhrige Berufserfahrung im GMP-regulierten UmfeldMehrjhrige Erfahrung im Bereich der analytischen MethodenentwicklungBerufserfahrung im LohnherstellungsumfeldAnalytisches DenkvermgenSicherer Umgang mit den Anforderungen der ICH Guidelines insb. Q2. Pharmazeutisches DokumentenmanagementQualifikation als Lean Six Sigma Green-Belt oder hnliche Qualifikation wnschenswertSehr gute MS-Office Kenntnisse, Kenntnisse in analytischen Softwaresystemen (z.B. LIMS, Empower)Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und SchriftIhre zuknftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.Wir frdern Sie u.a.: Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen InitiativenWir engagieren uns fr Sie: Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalents Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)Catalent bietet Mglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben Werden Sie Teil des globalen Marktfhrers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt ber 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Gre zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frhen Entwicklung ber klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln.Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zhlt. Machen Sie mit uns den Unterschied.Persnliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremglichkeiten zu entdecken.Catalent ist ein Arbeitgeber fr Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschtzt sind.Wenn Sie aufgrund einer Behinderung fr einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen bentigen, knnen Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft besttigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft bentigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Untersttzung bietet, um eine angemessene Bercksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.Hinweis fr Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebenslufe von Agenturen und/oder Personalberatungen fr diese Stellenausschreibung. Lebenslufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gltige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent ber. Es wird keine Gebhr gezahlt, wenn ein Kandidat fr diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.