Job Title

Werden Sie Teil der WEBER GmbH und untersttzen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte in Growallstadt als GMP-Validierungsingenieur:in (all genders) Untersttzung bei der Erstellung von URS-Dokumenten, FAT/ SAT Planerstellung und Abarbeitung Erstellung von Lastenheften, Planerstellung und Abarbeitung von Werksabnahmen bzw. Standortabnahmen Erstellung von nderungsantrgen und Verfolgung im Change Management System Durchfhrung von Risikoanalysen fr Systeme und nderungen an Systemen in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Ingenieuren Produkt- oder Sicherheitsbezogene Risikoanalysen Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplnen fr Erstbeschaffung und nderungen an bestehenden Systemen Review und Archivierung von bearbeiteten Dokumenten Erstellung und Bearbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen im Document Control Managementsystem (DCM) Durchfhrung von Re-Evaluierungen der Systeme im Verantwortungsbereich Ein abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation Praktische Erfahrung im GMP- regulierten Umfeld Erfahrungen im Umgang mit Change Management Systemen Gutes technisches und prozesstechnisches Verstndnis im Bereich hochautomatisierter Fertigungslinien Gutes Compliance Verstndnis und Erfahrungen mit medizinischen Vorgaben (FDA) Sicherer Umgang mit Office Anwendungen Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift