Job Title

Werden Sie Teil der WEBER GmbH und untersttzen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte in Growallstadt als GMP-Validierungsingenieur:in (all genders) Aufgaben - Untersttzung bei der Erstellung von URS-Dokumenten, FAT/ SAT Planerstellung und Abarbeitung - Erstellung von Lastenheften, Planerstellung und Abarbeitung von Werksabnahmen bzw. Standortabnahmen - Erstellung von nderungsantrgen und Verfolgung im Change Management System - Durchfhrung von Risikoanalysen fr Systeme und nderungen an Systemen in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Ingenieuren - Produkt- oder Sicherheitsbezogene Risikoanalysen - Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplnen fr Erstbeschaffung und nderungen an bestehenden Systemen - Review und Archivierung von bearbeiteten Dokumenten - Erstellung und Bearbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen im Document Control Managementsystem (DCM) - Durchfhrung von Re-Evaluierungen der Systeme im Verantwortungsbereich Profil - Ein abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation - Praktische Erfahrung im GMP- regulierten Umfeld - Erfahrungen im Umgang mit Change Management Systemen - Gutes technisches und prozesstechnisches Verstndnis im Bereich hochautomatisierter Fertigungslinien - Gutes Compliance Verstndnis und Erfahrungen mit medizinischen Vorgaben (FDA) - Sicherer Umgang mit Office Anwendungen - Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten JBTE_DE