Desitin ist eines der wenigen mittelstndischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel berwiegend fr den europischen Markt. Desitin verfgt insbesondere ber exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden ber 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergnzen unser gesamtes Portfolio durch bewhrte freiverkufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer ber 100-jhrigen Firmengeschichte stehen wir fr Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung fr unsere Mitarbeitenden.Prfen Sie alle zugehrigen Bewerbungsunterlagen sorgfltig, bevor Sie auf die Schaltflche "Bewerben" am Ende dieser Beschreibung klicken.Qualification Manager (m/w/d)Arbeitszeit: VollzeitIhre Ttigkeit umfasst:die Verantwortung fr die Qualifizierung von Ausrstung und Rumen im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimittelndie kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gem (inter-)nationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR etc.)die Erstellung von Qualifizierungsplnen und -berichtendie Erstellung von Risikoanalysendie Erstellung von Kalibrierungsanweisungen und Prfung von Kali-brierprotokollenPrfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivittendie Schulung von Mitarbeiterndie Untersttzung der Fachbereiche bei Change-Control-Verfahrendie Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behrdlichen GMP-Inspektionen und Kundenauditsdie Pflege und Erstellung von internen Dokumenten (z. B. SOPs, VAs)Sie verfgen ber:ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Berufsausbildungfundierte Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld (von Vorteil)ausgeprgte Prozesskenntnis in der Herstellung von festen Arzneiformen wnschenswertumfangreiche Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldesdie Fhigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, zu vermitteln und umzusetzengute EDV-Kenntnisse gngiger Softwaregute Englischkenntnisseeine selbstndige Arbeitsweise, Flexibilitt und eine ausgeprgte Teamorientierungeine sorgfltige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise sowieDurchsetzungsstrke und BelastbarkeitWir bieten:einen sicheren Arbeitsplatz in einem der krisensichersten Unternehmen 2025 (Auszeichnung laut SZ-Institut)interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Ttigkeitenein hohes Ma an Eigenstndigkeit und Verantwortungsbernahmeberdurchschnittliche Vergtung und attraktive Sozialleistungen flexible Arbeitszeitmodelleumfassende Benefits (z.B. Fitness, Kantine, 37 Std.-Woche)Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmglichkeiteneinen modernen und top ausgestatteten Arbeitsplatzverkehrsgnstige Lage am Flughafen Hamburg (u.a. Anbindung, kostenfreie Parkmglichkeiten, Mglichkeiten des Jobrad-Leasing)eine angenehme Arbeitsatmosphre im Herzen von HamburgKontaktHaben wir Sie neugierig gemacht?Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekrftige Bewerbung inkl. xseulkh Ihres mglichen Einstiegstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen. Desitin Arzneimittel GmbH Personalabteilung Weg beim Jger 214 22335 Hamburg
Job Title
Qualification Manager (m/w/d)