Job Title

Sé parte de nuestro equipo de líderes como Gerente de Asuntos Regulatorios Objetivo del Puesto: Ejecutar eficientemente de las actividades regulatorias locales y regionales, garantizando el cumplimiento de los requisitos legales y normativos para la importación, comercialización y mantenimiento de productos médicos apoyando al Director de Asuntos Regulatorios y Calidad LATAM en la implementación de estrategias regulatorias y en el cumplimiento de las obligaciones como Responsable Sanitario. Responsabilidades Preparar y revisar expedientes técnicospar la presentación de Servicios Sanitarios, modificaciones y prórrogas ante las autoridades competentes COFEPRIS. Mantener actualizados los registros sanitarios y asegurar su vigencia. Apoyar en la elaboración de estratégias regulatorias para nuevos productos y mantenimiento del portafolio. Apoyar auditorias internas y externas. Monitorear cambios regulatorios y comunicar riesgos e impactos a la organización. Supervisar consultores externos y proveedores de servicios regulatorios. Experiencia requerida: Ing. Química, Biomedicina o Ciencias de la Salud. Experiencia mínima de 3 años en Asuntos regulatorios en el sector de dispositivos médicos o farmacéutico. Habilidades Requeridas Conocimiento de normativas locales e internacionales (NOM-241-SSA1, ISO13485, Farmacopeas, FDA). Experiencia deseable en dispositivos médicos clase I, II y III. Estamos comprometidos con la diversidad y la inclusión en nuestro proceso de reclutamiento y Selección.