Resumen del Puesto El/La Ingeniero(a) de Calibración es responsable de asegurar la exactitud, confiabilidad y cumplimiento regulatorio de los instrumentos críticos utilizados en procesos de manufactura, laboratorio y control de calidad en Thermo Fisher Scientific. Este rol garantiza que todos los equipos de medición y prueba operen dentro de las tolerancias establecidas, cumpliendo con normativas aplicables (ISO, GMP, FDA, etc.) y estándares corporativos.Responsabilidades PrincipalesDesarrollar, ejecutar y mantener el programa maestro de calibración para equipos e instrumentos críticos.Coordinar y realizar calibraciones internas y externas de instrumentos de medición (temperatura, presión, humedad, flujo, balanzas, pipetas, equipos analíticos, etc.).Asegurar el cumplimiento con normativas regulatorias aplicables (ISO 9001, ISO 17025, GMP, FDA 21 CFR Part 820/211, según aplique).Gestionar el sistema de gestión de calibraciones (CMMS o software especializado).Evaluar desviaciones fuera de tolerancia (OOT) y participar en investigaciones de impacto en producto.Desarrollar y actualizar procedimientos operativos estándar (SOPs) relacionados con calibración.Proveer soporte técnico durante auditorías internas, externas y regulatorias.Analizar tendencias de desempeño de instrumentos y proponer mejoras preventivas.Coordinar proveedores externos de servicios de calibración y validar su cumplimiento técnico.Participar en proyectos de mejora continua (Lean, Six Sigma) relacionados con confiabilidad de equipos.Requisitos EducaciónIngeniería Electrónica, Mecánica, Mecatrónica, Biomédica, Industrial o afín.Experiencia2–5 años de experiencia en calibración de instrumentos en ambientes regulados (farmacéutico, dispositivos médicos, biotecnología o laboratorio).Experiencia con sistemas de gestión de calidad y cumplimiento regulatorio.Conocimiento práctico de incertidumbre de medición y trazabilidad metrológica.Conocimientos Técnicos:Instrumentación industrial y de laboratorio.Metrología y principios de calibración.Interpretación de especificaciones técnicas y tolerancias.Manejo de software de gestión de calibración (ej. Blue Mountain, SAP PM, Máximo o similar).Conocimiento en análisis estadístico básico.#J-18808-Ljbffr
Job Title
Ingeniero de Calibraciones