En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.¡Únete a nuestro equipo sé parte de nuestra historia de crecimiento!Vacante:- Químico de Validación de Limpieza - Químico de Validación de Procesos - Químico de Calificación de EquiposRequisitos:- QFB, QFI, IQI, IBQ, IF, carreras relacionadas a Ciencias de la Salud y/o Ingenierías Químicas, titulado - 1 año de experiencia - Conocimiento en programas Estadísticos minitab, statgraphics (básicos) deseable, análisis estadístico, muestreos, lectura de diagramas, atención de auditorías. - Conocimientos de fundamento del uso TOC Analizador de Carbono total Activado y HPLC - Conocimiento en Operaciones Unitarias, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, desviaciones o no conformidades, CAPA, análisis de causa raíz. - Conocimiento de validación de procesos de fabricación solidos - Conocimiento de calificación de equipos produccion y laboratoriosPrincipales funciones de la posición:- Dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de limpieza-Procesos Fabricación- Calificación - Establecer las matrices de selección de peor caso y límites de aceptación de residuos para los estudios de validación de limpieza de acuerdo a los APIS y detergentes que se manejan en planta. - Elaborar procedimientos e instructivos de operación del área de Calificación y Validación. - Elaborar protocolos de Validación de Limpieza-Procesos, con las pruebas necesarias para el cumplimiento de las regulaciones vigentes. - Ejecutar los protocolos de calificación/validación de limpieza y Procesos de Producción de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos. - Revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de limpieza, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación. - Elaborar reportes de Validación de Limpieza y procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre. - Realizar el armado de la carpeta de validación de limpieza y/o procesos con todas las evidencias y firmas necesarias. - Dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la Validación de Limpieza, hasta su cierre. - Dar seguimiento a la revisión del estado validado de la Limpieza. - Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación. - Participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias. - Dar cumplimiento a las Buenas Prácticas de Documentación. - Cumplir con el programa de Capacitación establecido.Qué ofrecemos:- Contratación directa al 100% en nómina. - Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos. - Prestaciones superiores a las de ley. - Descuentos y beneficios para empleados.Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte!⚕️Postula aquí o contáctanos en el siguiente correo
Job Title
Químico de Validación- Calificación