Job Title

En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica. ¡Únete a nuestro equipo sé parte de nuestra historia de crecimiento!Vacante:Químico de Validación de LimpiezaQuímico de Validación de ProcesosQuímico de Calificación de EquiposRequisitos:~ QFB, QFI, IQI, IBQ, IF, carreras relacionadas a Ciencias de la Salud y/o Ingenierías Químicas, titulado~1 año de experiencia~ Conocimiento en programas Estadísticos minitab, statgraphics (básicos) deseable, análisis estadístico, muestreos, lectura de diagramas, atención de auditorías.~ Conocimientos de fundamento del uso TOC Analizador de Carbono total Activado y HPLC~ Conocimiento en Operaciones Unitarias, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, desviaciones o no conformidades, CAPA, análisis de causa raíz.~ Conocimiento de validación de procesos de fabricación solidos~ Conocimiento de calificación de equipos produccion y laboratorios Principales funciones de la posición:Dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de limpieza-Procesos Fabricación- CalificaciónEstablecer las matrices de selección de peor caso y límites de aceptación de residuos para los estudios de validación de limpieza de acuerdo a los APIS y detergentes que se manejan en planta.Elaborar procedimientos e instructivos de operación del área de Calificación y Validación.Elaborar protocolos de Validación de Limpieza-Procesos, con las pruebas necesarias para el cumplimiento de las regulaciones vigentes.Ejecutar los protocolos de calificación/validación de limpieza y Procesos de Producción de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos.Revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de limpieza, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación.Elaborar reportes de Validación de Limpieza y procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre.Realizar el armado de la carpeta de validación de limpieza y/o procesos con todas las evidencias y firmas necesarias.Dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la Validación de Limpieza, hasta su cierre.Dar seguimiento a la revisión del estado validado de la Limpieza.Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación.Participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias.Dar cumplimiento a las Buenas Prácticas de Documentación.Cumplir con el programa de Capacitación establecido.Qué ofrecemos:Contratación directa al 100% en nómina.Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos.Prestaciones superiores a las de ley.Descuentos y beneficios para empleados.Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte!Postula aquí o contáctanos en el siguiente correo famendez@