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Acerca de la EmpresaSomos ESTEVE, una compañía farmacéutica global con una misión definida: mejorar vidas.Fundada en 1929 y con sede en Barcelona, contamos con una sólida presencia internacional, con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos.Como líderes en productos farmacéuticos especializados, nos centramos en crear tratamientos altamente especializados que abordan importantes necesidades médicas no cubiertas. Nuestra experiencia se extiende a la fabricación por contrato, donde producimos ingredientes farmacéuticos activos (API) en instalaciones de primer nivel en España, México y China.Motivados por nuestros valores fundamentales (la importancia de las personas, la transparencia y la responsabilidad), estamos comprometidos con la innovación, la calidad y con marcar una diferencia significativa en la atención médica.ResponsabilidadesProcesos industriales:- Coordinar las actividades necesarias para el escalado y fabricación de nuevos proyectos - Recibir información y retroalimentar a I+D sobre el desarrollo del proceso según la configuración de la planta y punto de vista industrial - Participar en las actividades de transferencia tecnológica del proceso - Generar y gestionar la documentación técnica necesaria para la producción de lotes industriales - Asegurar la transferencia de conocimientos de un proceso al departamento de producción - Definir los equipos y lotes de campaña de acuerdo con la disponibilidad de equipos y requerimientos del cliente - Participación activa en la mejora continuaConocimiento GXP:- Aplicar procedimientos SINSOP siguiendo las reglas y políticas del sistema de gestión de calidad - Mantener actualizados registros, bitácoras y formatos relacionados con la operación del departamento de producción y logística. - Revisión en tiempo y forma de documentación asociada a la fabricación. - Analizar los registros y reportar cualquier desviación a responsables del área de Nuevos Proyectos - Realización de controles de cambio y apoyo en investigación de desviaciones. - Comprobar la identificación de materias primas, productos, pesos, lotes y asegurando la trazabilidad.Producción:- Supervisión y coordinación durante la fabricación de los procesos y reporte de las acciones realizadas - Supervisar orden y limpieza de planta: áreas productivas, equipos, material de muestreo, recipientes, señalización, herramientas y documentación. - Solicitar y entrega de materiales (materias primas, intermedios, acabados, material auxiliar y de acondicionamiento). - Envío de muestras a calidad y solicitud de análisis necesarios (CP, SP) - Verificar las condiciones críticas y establecer contramedidas. - Reportar actos y condiciones inseguras que se observen en el centro de trabajo; así como los accidentes de trabajo que ocurran, colaborando en la investigación de los mismosExperiencia:- Preferible experiencia en escalado de procesos, químico de producción o especialista de escalado de procesos de I+D - De 0 a 5 años de experiencia dentro de la industria química o similar - Jornada Completa con esquema de Rol Continuo