Job Title

Cargo : Sterility Assurance and Microbiology Head Ubicación: Ocoyoacac Tipo de contrato: Indeterminado Acerca de la posición Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para proteger contra muchas enfermedades como la gripe, meningitis, poliomielitis, tos ferina, bronquiolitis y más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación. Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, maximizando de forma sostenible el impacto de la vacunación. Brindamos a los empleados oportunidades de crecimiento y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de Sanofi. Principales responsabilidades: El Head de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico lidera el desarrollo y cumplimiento de las normas de aseguramiento de esterilidad y estándares de la compañía, implementando mejores prácticas de cumplimiento, mejorando la eficiencia y promoviendo mejoras continuas en el sitio. Propone y supervisa iniciativas que respaldan la visión, garantizando que los requisitos regulatorios actuales y futuros se integren al sistema de calidad. Desarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico en línea con la estrategia y objetivos de la organización. Desarrollar estrategias y procedimientos efectivos para asegurar la esterilidad y control microbiológico en toda la organización, incluyendo medio ambiente, agua, vapor, gas, limpieza biológica, vestimenta, procesos asépticos y suministros. Garantizar cumplimiento de productos y procesos con requisitos regulatorios y estándares de calidad. Mantener un sistema para identificar, rastrear y mitigar riesgos microbiológicos. Supervisar validación, calificación y seguimiento de métodos, equipos y entorno. Monitorear métricas y datos para identificar tendencias y problemas, implementando acciones correctivas. Liderar revisiones de gestión para evaluar la eficacia del programa. Gestionar el equipo de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, incluyendo contratación, capacitación y evaluación. Interactuar con organismos externos y calidad global para promover mejores prácticas. Proveer experiencia técnica y apoyo a otros departamentos. Presencia en piso (25% del tiempo) para supervisión y capacitación. Proporcionar programas de capacitación y estrategias de desarrollo de competencias. Acerca de ti Experiencia : Amplio conocimiento en microbiología y procesos asépticos, experiencia como gerente o similar en industria química o farmacéutica, o en sistemas de gestión de calidad relacionados con normativas similares a la NOM-059. Habilidades sociales : Toma de decisiones, análisis de problemas, pensamiento estratégico, liderazgo, influencia. Habilidades técnicas : Conocimiento en microbiología, procesos asépticos, estadística básica, regulación sanitaria local y global, monitoreo ambiental y microbiológico, validación, calibración, gestión de riesgos, y sistemas de gestión de calidad. Educación : Licenciatura en áreas relacionadas con la salud, como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines. Idiomas : Inglés avanzado para conversaciones de negocio. Perseguir el progreso, descubrir lo extraordinario Mejor está allá afuera. Mejor medicinas, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso requiere personas: personas de diferentes orígenes, ubicaciones y funciones, unidas por el deseo de hacer milagros. Seamos esas personas. En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades sin importar raza, color, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, discapacidad o identidad de género. Vea nuestro video ALL IN y conozca nuestras acciones en Diversidad, Equidad e Inclusión en . #J-18808-Ljbffr