Job Title

Objetivo del PuestoGarantizar el cumplimiento normativo de la empresa en materia sanitaria tanto en México como en Estados Unidos, mediante la gestión de registros, permisos, licencias, y documentación ante COFEPRIS y la FDA, asegurando que todos los productos y procesos cumplan con la regulación aplicable en cada mercado.Funciones PrincipalesGestionar trámites regulatorios ante COFEPRIS (registros sanitarios, avisos de funcionamiento, renovaciones, modificaciones, etc.).Coordinar registros, listados y notificaciones de productos ante la FDA (Food and Drug Administration), incluyendo cumplimiento con FSMA y MoCRA en caso de cosméticos.Dar seguimiento a requerimientos, oficios o visitas de verificación de autoridades sanitarias nacionales e internacionales.Preparar, revisar y mantener actualizados los expedientes técnicos de productos, tanto para México como para EE. UU.Verificar el cumplimiento de etiquetado, ingredientes, claims y packaging conforme a las normas de COFEPRIS y la FDA.Administrar la base de datos de trámites, vencimientos y documentación legal-regulatoria.Representar a la empresa ante COFEPRIS y FDA, así como ante consultores o terceros autorizados.Asesorar a las áreas de calidad, desarrollo de producto, marketing y operaciones sobre requerimientos regulatorios internacionales.Colaborar en auditorías y revisiones internas o externas en materia sanitaria y regulatoria.Requisitos del PuestoEscolaridad: Licenciatura en Químico Farmacobiólogo, Farmacia, Química, Ciencias de los Alimentos, Ciencias de la Salud o carrera afín.Experiencia:Mínimo 3 años en un puesto similar, de preferencia en empresas de la industria cosmética y cuidado personal, con operaciones internacionales.Experiencia comprobable en trámites ante COFEPRIS y FDA.Conocimientos Técnicos:Legislación sanitaria mexicana (LGS, reglamentos, NOMs).Regulaciones de la FDA (CFR 21, DSHEA, MoCRA, etc.).Plataformas digitales: Digipris, Ventanilla Única, FDA Industry Systems (FURLS, CDER, DRLM, etc.).Buen manejo de Office y herramientas de gestión documental.Habilidades:Planeación y seguimientoComunicación efectiva y relaciones institucionalesCapacidad de análisis y resolución de problemasAlto nivel de organización y atención al detalleAdaptabilidad a cambios regulatoriosConfidencialidad y responsabilidad éticaIdioma: Inglés avanzado (obligatorio)