Propósito: Controlar y resguardar documentos en los que se basa el Sistema de Gestión de Calidad en esta empresa de industria farmacéutica, manteniendo la operación con documentos vigentes en el sistema documental EDMS, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de los requisitos de la NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación Vigente) y otras normas. Tipo de vacante: Temporal. Actividades: Sistemas de Análisis de Riesgo (codificación, revisión, notificación, resguardo y generación de copia) Envío de información para el proceso de Retiro de Producto de Mercado Sistema CAPA y su procedimiento Sistema de Control de Cambios Gestión de Quejas Sistema Desviaciones Sistema Efectividades Reporte y difusión de indicadores de calidad (KPIs) Mantener actualizados los procedimientos y documentos en el sistema documental Administrador de Workflows en el Sistema documental EDMS Rol de QA, QS y QP en SAP Revisión y cierre de expedientes Dictámenes Seguimiento al Plan de Contingencia Bitácoras GxP Reporte Anual de Producto Seguimiento de reporte y creación de Workflows de documentos Revisión y cierre de Resultados Fuera de Especificación (OOS) Participar en auditorías internas tanto externas Catálogo de firmas. Requisitos: Educación: Título universitario en Química, Farmacia, Ciencias de la Salud o afín. Experiencia: Mínima como Químico o Analista de Calidad previamente. Idioma: Inglés intermedio. Si estás dispuesto a formar parte de esta experiencia en un período temporal, recuerda mandarnos tu información curricular por este medio.
Job Title
Químico de Sistemas de Calidad