Buscamos un profesional apasionado por la innovación y el crecimiento en nuestra planta de Hidalgo Descripción del trabajo Ejecutar las actividades relacionadas con la ejecución de programas de validación de procesos de fabricación, asegurando el cumplimiento normativo vigente. Responsabilidades Dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de procesos de fabricación. Elaborar procedimientos normalizados de operación relacionados con la validación de procesos de fabricación. Ejecutar los protocolos de calificación/validación de Procesos de fabricación de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos. Revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de fabricación, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación. Elaborar reportes de Validación de procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre. Realizar el armado de la carpeta de validación de proceso de fabricación con todas las evidencias y firmas necesarias. Dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la Validación de procesos de fabricación, hasta su cierre. Dar seguimiento a la revisión del estado validado de procesos de fabricación. Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación. Participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias. Dar cumplimiento a las Buenas Prácticas de Documentación. Requisitos Licenciatura en Químico Farmacéutico Industrial, Químico Farmacobiólogo, Licenciado bioquímico Diagnostica, Ingeniero químico, Químico, Ingeniero Químico Industrial, Ingeniero Biotecnólogo, Ingeniero químico Industrial, Ingeniero farmacéutico (Titulo y Cedula). Experiencia de 1 año en Validación de proceso de fabricación en industria farmacéutica. conocimiento de Normatividad Nacional e Internacional, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio, Sistemas de calidad / Gestión de calidad, Proceso Productivo en Farmacéuticas & Fármacos. Procesos de Validación / Calificación, Procesos de inspección y revisión de Documentación en sistemas de calidad, Gestión de Riesgos, Estadística Beneficios Contratación directa al 100% en nómina. Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos. Prestaciones superiores a las de ley. Descuentos y beneficios para empleados. Esquema de trabajo 100% presencial
Job Title
Validador de Procesos