Job Title

Tipo de colaborador Confianza Objetivo del puesto Realizar los estudios de validación, calificación y metrológicos aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, instrumentos de medición, áreas e instalaciones y limpieza involucradas en la fabricación de medicamentos, en cumplimiento de la normatividad. Responsabilidades y actividades Ejecutar los estudios de validación de equipos, sistemas y procesos según las especificaciones técnicas y las regulaciones vigentes. Garantizar que los equipos estén en condiciones adecuadas de funcionamiento, cumpliendo con las especificaciones de operación y mantenimiento. Asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos y regulatorios aplicables, y mantenerla vigente a través de informes detallados de las actividades de validación. Identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados y atenderlas para su cierre. Garantizar que la validación se realice de acuerdo con los procedimientos establecidos para cumplir con los estándares de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica. Experiencia Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos. - 1 año Industria farmacéutica o alimenticia - 1 año Conocimientos Manejo de paquetería Office - Intermedio Buenas prácticas de manufactura nacionales (NOM-059), de USA (FDA) y Canadá (Health Canada) Educación Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o Bioquímica Perfil complementario Calibración de equipos e instrumentos Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos. Experiencia y certificaciones Experiencia y certificaciones relevantes en el área Idioma Indicar los idiomas necesarios para el puesto #J-18808-Ljbffr