Job Title

Requisitos Licenciatura en Ingeniería Biomédica, Mecánica, Eléctrica o afín. Inglés avanzado. Conocimiento del proceso de control de diseño de productos. Conocimiento de validación de procesos de fabricación. Experiencia en cuartos limpios. Mínimo de 7 años de experiencia en ingeniería de calidad en desarrollo y diseño de productos de dispositivos médicos o IVD. Experiencia administrando controles de Diseño, Gestión de Riesgos, CAPA, No Conformidad, Quejas, Desviaciones, Controles de Documentos, Etiquetado, etc. Experiencia liderando o participando en proyectos de mejora continua, así como en la mejora de políticas, procedimientos, instrucciones y capacitación. Conocimiento de ISO en un sector regulado (dispositivos médicos, aeroespacial, automotriz, etc.). Conocimiento en ISO 13485 y 21 CFR 820, regulaciones/directrices MDD. Se prefieren requisitos de dispositivos médicos de Clase II o Clase III. Experiencia en procedimientos de control de documentos, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y fases de diseño de productos. Educación mínima: Licenciatura. Idiomas: Inglés. #J-18808-Ljbffr