Job Title

Auxiliar de Asuntos Regulatorios Área: Asuntos RegulatoriosUbicación/Esquema: Tultitlan (presencial) Propósito del puesto Asegurar la operación del almacén bajo lineamientos normativos, garantizando integridad documental, producto conforme y trazabilidad. Responsabilidades clave 1) Almacén de Insumos para la Salud Asegurar almacenamiento conforme a requisitos de temperatura y humedad y su registro. Supervisar recepción (sellos, integridad, condiciones) y documentación (factura, OC, requisitos fiscales). Control de caducidades, rotación (PEPS/FEFO), mermas y disposición segura. Realizare inventarios cíclicos e inventario anual; asegurar limpieza y orden (5S). Atención a proveedores y soporte en devoluciones. Conciliar conteos físico vs. sistema (SAP) y resolver diferencias. 2) Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) Administrar y mejorar el SGC conforme Revisar/actualizar procedimientos (POE), instructivos y formatos; asegurar control de documentos y registros. Apoyo para atención a Cofepris y apoyo para corregir desviaciones, no conformidades, CAPA y acciones de mejora continua. Asegurar la revisión minuciosa de documentos/procesos para precisión y cumplimiento. Participar en apoyo para farmacovigilancia y tratamiento de quejas/devoluciones, asegurando cierre en tiempo. 3) Calidad Operativa Actuar como Auxiliar del Responsable Sanitario cuando aplique. Dictaminar recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos/medicamentos y su liberación. Gestionar producto no conforme: evaluación, análisis, disposición final y tendencias. Analizar tendencias microbiológicas ambientales, esterilidad y endotoxinas; emitir acciones preventivas/correctivas. Requisitos del puesto Escolaridad: Licenciatura concluida en Farmacia, Químico Farmacobiólogo, Químico o afin Experiencia: Experiencia en industria farmacéutica/farmacia hospitalaria, control de calidad y/o almacén. Conocimientos técnicos: Normatividad sanitaria vigente. Buenas prácticas de almacenamiento y distribución (temperatura/humedad, FEFO, trazabilidad). Fundamentos de microbiología aplicada a áreas limpias/mezclas estériles (deseable). Herramientas/Sistemas: Microsoft Office (Excel avanzado); SAP y Excel. Competencias Pensamiento estratégico | Orientación a resultados | Disciplina | Manejo de grandes cantidades de números. Rigor documental y atención al detalle | Comunicación efectiva (con autoridades/áreas internas) Gestión de procesos, análisis de riesgos y toma de decisiones bajo normativa Condiciones laborales Horario: lunes a viernes 8:30 a.m. – 18:00 p.m. Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $10, $12,000.00 al mes Beneficios: Caja de ahorro Seguro de gastos médicos mayores Seguro de vida Vales de despensa Lugar de trabajo: Empleo presencial Fecha de inicio prevista: 20/08/2025