Job Title

GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS (QFB)/ FARMACÉUTICA Requisitos: Estudios: Químico Farmacéutico Biólogo con Cédula Experiencia: mínimo de 5 años en el puesto, amplios conocimientos en asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad acorde a las Normas Oficiales Mexicanas para el manejo, almacenamiento y distribución de medicamentos para la salud. Manejo de biológicos, sistema documental y distribución de medicamentos. Mantener el sistema de Gestión de Calidad, deviaciones y controles de cambio, trámites ante COFEPRIS. NECESARIO CONOCIMIENTO en trámites de Farmacopea y cumplimientos regulatorios ante COFEPRIS. Almacén al por mayor, trámites regulatorios de farmacia convencional y hospitalaria con dosis unitaria. En Normas Nom-059-SSA, nom-241- SSA, nom-240- SSA, Nom-137- SSA, Nom-220- SSA, nom-072- SSA, ISO 9001:2015. Funciones: -Establecer el rumbo estratégico de la mejora continua del sistema de gestión de calidad.-Mantener actualizados y vigentes los registros sanitarios, así como la implementación y ejecución de los procesos de nuevos registros de los productos de la compañía.-Responsable por administrar y supervisar el sistema de gestión de calidad.-Gestión de licencias sanitarias.-Investigar y monitorear las leyes y regulaciones y difundir la información a otros dentro de la organización-Revisar la organización para detectar problemas regulatorios y actuar como enlace con las agencias reguladoras gubernamentales.-Regular la normatividad Nom-059-SSA, nom-241- SSA, nom-240- SSA, Nom-137- SSA, Nom-220- SSA, nom-072- SSA, ISO 9001:2015.-Manejo de biológicos.-Conocimientos de validación.-Desarrollo de proveedores.-Desarrolla procesos para notificar a la organización cuando surgen cambios regulatorios y puede actuar como un punto de referencia para diferentes departamentos.-Representante para trámites ante COFEPRIS, agencias gubernamentales y asociaciones,-Cumplimiento de auditorías internas y externas.-Verificar el sistema documental de los controles de cambios que incluya la gestión de riesgos para la evaluación e impacto del cambio propuesto sobre los procesos, proveedores, sistemas computarizados, áreas, servicios, equipos, disposiciones regulatorias, calidad de productos y artículos.-Analizar trimestralmente las fuentes de información derivadas del sistema de gestión tales como desempeño de los procesos, operaciones de trabajo las cuales pudieran afectar la calidad del producto y servicio, resultados de auditorías, registros de calidad, reportes del servicio, posibles necesidades futuras del cliente y quejas. Ofrecemos: Sueldo $45,000 bruto Prestaciones de Ley Horario de Lunes a viernes de 9 a 7 pm Zona: Reforma a una cuadra de insurgentes, Cuauhtémoc Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado Sueldo: $45,000.00 al mes Pregunta(s) de postulación: ¿Tiempo de experiencia en trámites regulatorios de farmacopea, farmacias convencionales y hospitalaria? Lugar de trabajo: Empleo presencial