**Responsable Sanitario**- **Propósito del Rol**_Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria en la distribución de dispositivos médicos, protegiendo la salud de los usuarios y asegurando la trazabilidad, calidad y legalidad de los productos comercializados.Responsabilidades Principales**Cumplimiento Regulatorio**:Aplicar las leyes, reglamentos y Normas Oficiales Mexicanas (NOM) vigentes para asegurar que todos los productos cuenten con su Registro Sanitario y documentación legal actualizada.**Gestión Documental**:Mantener en orden y disponibles los documentos requeridos por COFEPRIS: Aviso de Funcionamiento, Registros Sanitarios, cartas de representación, permisos de importación, entre otros.**Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)**:Supervisar condiciones de infraestructura, limpieza, control ambiental y procesos logísticos para garantizar la integridad de los productos.**Tecnovigilancia**: Implementar un sistema de reporte de eventos adversos, fungiendo como enlace directo con COFEPRIS para la investigación y comunicación de incidentes relacionados con dispositivos médicos.**Control de Calidad**:Verificar que los productos recibidos cumplan con los estándares del fabricante, incluyendo empaque, caducidad y condiciones de almacenamiento.**Atención a Verificaciones Sanitarias**:Representar a la empresa ante COFEPRIS durante visitas de inspección, demostrando cumplimiento normativo y capacidad de respuesta.**Requisitos del Perfil**- **Escolaridad**:_- Químico Farmacéutico Biólogo- Ingeniero Biomédico o Ingeniero Químico- **Experiência**:_- Mínimo 2 años en puestos similares- Atención directa a autoridades sanitarias o Auditorías internas y externas- **Modalidad de Trabajo**:_- Inicio en Home Office o Asistencia a oficina 2 veces por semana- Disponibilidad para presentarse en caso de visita de COFEPRIS- **Lo que Ofrecemos**_- Ambiente profesional y colaborativo- Flexibilidad de horarios- Ubicación: Modalidad híbrida (Home Office + visitas a oficina)- Horario: Lunes a viernes- Sueldo: $20,000 mensuales + seguro médico privadoTipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $20,000.00 al mesLugar de trabajo: remoto híbrido en Monterrey, N. L.
Job Title
Responsable Sanitario