Empresa líder mexicana orientada al sector de la salud, específicamente en el área de investigación clínica., solicita Coordinador/a de Estudios Clínicos. En esta posición, serás responsable de coordinar, ejecutar y supervisar todas las actividades operativas y administrativas de los ensayos clínicos en el sitio, desde la selección del centro hasta el cierre del estudio, cumpliendo estrictamente con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) y la regulación sanitaria local vigente, implementar y dar seguimiento a los programas y actividades de desarrollo organizacional, liderazgo, cultura y bienestar, garantizando su ejecución oportuna y efectiva. Funciones: - Gestión del Protocolo: Leer, comprender y ejecutar minuciosamente las actividades descritas en el protocolo de investigación. - Manejo de Datos: Realizar la captura de datos en los cuadernos de cargos electrónicos (EDC) y resolver discrepancias (queries) en los tiempos establecidos. - Gestión regulatoria: Mantenimiento de carpeta regulatoria, sometimientos a Comités - Manejo de Insumos: Gestionar el inventario de medicamento de investigación y suministros médicos, asegurando su correcta conservación (cadena de frío, acceso restringido). - Atención de Visitas: Atender las visitas de monitoreo del Monitor de Estudio (CRA), auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias. Requisitos: Formación: - Licenciatura en el área de la salud (Medicina, Enfermería, Química, Farmacia, Biología o afines). Cédula Profesional - Deseable: Especialidad o Diplomado en Investigación Clínica Experiencia: - Mínimo 1 a 2 años de experiencia previa en la coordinación de protocolos de investigación clínica o en atención hospitalaria/clínica bajo protocolos estandarizados. Conocimientos Técnicos: - Certificación vigente en Buenas Prácticas Clínicas (GCP). - Certificación en el manejo de mercancías peligrosas (IATA) para envío de muestras. - Capacitación en el manejo de bitácoras, archivo maestro y sistemas de captura de datos electrónicos (EDC). Ofrecemos: - Sueldo base: $15,000.00 a $18,000.00 brutos (De acuardo a experiencia) - Prestaciones de ley y superiores desde el primer día - Seguro de gastos médicos, seguro de vida, descuentos en establecimientos comerciales, etc. - Excelente ambiente y estabilidad laboral. Beneficios: * Caja de ahorro * Descuentos y precios preferenciales * Seguro de gastos médicos * Seguro de vida Horarios: - Lunes a Jueves de 8:00am a 5:00pm y Viernes de 8:00hrs - 2:00pm Ubicación: - Colonia del Valle, Benito Juarez (Cerca del MB Polifurum y Metro Eugenia)
Job Title
Coordinador/a de Estudios Clínicos